Příloha č. 3 k nařízení vlády č. 25/1999 Sb.

KONVENČNÍ VÝPOČTOVÁ METODA PRO KLASIFIKACI PŘÍPRAVKŮ

1. Vysoce toxické přípravky

Jako vysoce toxické se klasifikují následující přípravky:

a)	vzhledem ke svým akutním letálním účinkům přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické (“T+” s R-větami R 26, R 27, R 28 a R 39 včetně jejich kombinací), jestliže koncentrace alespoň jedné látky je rovna nebo větší než:

aa) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

ab) 	koncentrace uvedená v tabulce č. 1 této přílohy pro látky vyjma plynných látek a v tabulce č. 1A pro
	plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů,

b) vzhledem ke svým akutním letálním účinkům přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická (“T+” s R-větami R 26, R 27, R 28 včetně jejich kombinací), jejichž jednotlivé koncentrace nepřesahují koncentrace uvedené v Seznamu klasifikovaných látek nebo v tabulce č. 1 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 1A pro plynné látky, jestliže součet podílů, získaných dělením koncentrace každé vysoce toxické látky v přípravku limitem pro danou látku, je větší nebo roven 1, tj.
		PT+
Σ ( ——) ≥ 1
		LT+

kde:

PT+ je	koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku (v % hmot. pro látky vyjma plynných, % obj. pro plynné látky),
LT+ je	limit specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické látky (v % hmot. pro látky vyjma plynných, % obj. pro plynné látky), specifikovaný v tabulce č. 1, resp. č. 1A

c)	vzhledem ke svým neletálním nevratným účinkům přípravky, které obsahují jednu nebo více vysoce toxických látek s těmito účinky, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je rovna nebo větší než:

ca) koncentrace uvedená pro látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

cb) koncentrace uvedená v tabulce č. 2 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 2A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů.

2. Toxické přípravky

Jako toxické se klasifikují následující přípravky:

a)	vzhledem ke svým letálním účinkům přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické nebo toxické, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je rovna nebo větší než:

aa) koncentrace uvedená pro látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

ab) koncentrace uvedená v tabulce č. 1 této přílohy pro látky vyjma plynných nebo v tabulce č. 1A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů,

b)	vzhledem ke svým akutním letálním účinkům přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická, jejichž jednotlivé koncentrace nepřesahují koncentrace uvedené v Seznamu klasifikovaných látek nebo v tabulce č. 1 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 1A pro plynné látky, jestliže součet podílů, získaných dělením koncentrace jednotlivých látek v přípravku limitem specifikovaným pro danou látku, je větší nebo roven 1, tj.

		PT+	PT
Σ ( —— + ——) ≥ 1
		LT	LT

kde:
PT+	je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku (v % hmot. pro látky vyjma plynných, v % obj. pro plynné látky),
PT	je koncentrace jednotlivých toxických látek v přípravku (v % hmot. pro látky vyjma plynných v % obj. pro plynné látky),
LT  	je limit specifikovaný pro vysoce toxické nebo toxické látky (v % hmot. pro látky vyjma plynných, % obj. pro látky plynné), specifikovaný v tabulce č. 1, resp. č. 1A

c)	vzhledem ke svým neletálním nevratným účinkům po jedné expozici přípravky, které obsahují jednu nebo více nebezpečných látek s těmito účinky, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je rovna nebo větší než:

ca) koncentrace uvedená pro látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných, nebo

cb) koncentrace uvedená v tabulce č. 2 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 2A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů,

d) 	vzhledem ke svým dlouhodobým účinkům přípravky, které obsahují jednu nebo více nebezpečných látek s těmito účinky, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je rovna nebo větší než:

da) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

db) koncentrace uvedená v tabulce č. 2 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 2A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů.

3. Zdraví škodlivé přípravky

Jako zdraví škodlivé se klasifikují následující přípravky:

a)	vzhledem ke svým akutním letálním účinkům přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je rovna nebo větší než:

	aa) koncentrace uvedená pro látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

	ab) koncentrace uvedená v tabulce č. 1 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 1A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů,

b) vzhledem ke svým letálním účinkům přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá, jejichž jednotlivé koncentrace nepřesahují koncentrace  uvedené v Seznamu klasifikovaných  látek nebo v tabulce č. 1 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 1A pro plynné látky, jestliže součet podílů, získaných dělením koncentrace každé vysoce toxické látky v přípravku specifikovaným limitem, je větší nebo roven 1, tj.

		PT+	PT	PXn 
Σ ( —— + —— + ———) ≥ 1
		LXn	LXn	LXn

kde:

PT+  	je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku (v % hmot. pro látky vyjma
	plynných, v %  obj. pro plynné látky),
PT 	je koncentrace jednotlivých toxických látek v přípravku (v % hmot. pro látky vyjma plynných, v %
	obj. pro plynné látky)
PXn  	je koncentrace jednotlivých zdraví škodlivých  látek v přípravku (v % hmot. pro látky vyjma plynných, v % obj. pro plynné látky)
LXn 	je limit specifikovaný pro vysoce toxickou, toxickou nebo zdraví škodlivou látku (v % pro látky vyjma plynných, v % obj. pro plynné látky) specifikovaný v tabulce 1 resp. 1A
	
c)	vzhledem ke svým neletálním nevratným účinkům po jedné expozici přípravky, které obsahují jednu nebo více nebezpečných látek s těmito účinky, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je rovna nebo větší než:

ca) koncentrace uvedená pro látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

cb) koncentrace uvedená v tabulce č. 2 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 2A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů,

d) 	vzhledem ke svým dlouhodobým účinkům přípravky, které obsahují jednu nebo více nebezpečných látek
	s těmito účinky, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je rovna nebo větší než:

da) koncentrace uvedená pro látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

db) koncentrace uvedená v tabulce č. 3 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 3A pro
plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou
uvedeny bez koncentračních limitů.

e)	vzhledem ke svým senzibilizujícím účinkům přípravky, které obsahují jednu nebo více nebezpečných látek, jimž je přiřazena věta R 42, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je rovna nebo větší než:

ea) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

eb) koncentrace uvedená v tabulce č. 5 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 5 A pro 
plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou
uvedeny bez koncentračního limitu.

4. Žíravé přípravky, které způsobují těžké poleptání 

Jako žíravé přípravky, které způsobují těžké poleptání, se klasifikují následující přípravky:

a)	přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé, jimž je přiřazena věta R 35, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je rovna nebo větší než:

aa) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

ab) koncentrace uvedená v tabulce č. 4 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 4A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů,

b)	přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravou, jíž je přiřazena věta R 35, jejichž jednotlivé koncentrace nepřesahují koncentrace uvedené v Seznamu klasifikovaných látek, nebo v tabulce č. 4 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 4A pro plynné látky, jestliže součet podílů, získaných dělením koncentrace každé žíravé látky v přípravku limitem žíravosti specifikovaným pro tuto látku, je větší nebo roven 1, tj.

		PC, R35	 
Σ ( ————) ≥ 1
		LC, R35
kde:

PC, R35 	je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku (v % hmot. pro látky vyjma plynných,
	v % obj. pro plynné látky),
LC, R35	je limit žíravosti specifikovaný pro  žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35, (v % hmot. pro
	látky vyjma plynných, v % obj. pro plynné látky), uvedený v tabulce č. 4, resp. č. 4A.

5.  Žíravé přípravky

Jako žíravé se klasifikují také následující přípravky:

a)	přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé, jimž je přiřazena věta 
		R 34, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je větší než:

	aa) koncentrace uvedená pro látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

ab) koncentrace uvedená v tabulce č. 4 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 4A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.

b)	přípravky které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravou, jíž je přiřazena věta R 34, jejichž jednotlivé koncentrace nepřesahují koncentrace uvedené v Seznamu klasifikovaných látek, nebo v této příloze v tabulce č. 4 pro látky vyjma plynných a v tabulce 4A pro plynné látky, jestliže součet podílů, získaných dělením koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku specifikovaným limitem žíravosti pro danou látku, je větší nebo roven 1, tj.

		PC, R35	 PC, R34
Σ ( ——— + ———) ≥ 1
		LC, R35	LC, R34

PC, R35	je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku (v % hmot. pro látky vyjma plynných, v % obj. pro plynné látky, jimž je přiřazena věta R 35,
PC, R34 	je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku (v % hmot. pro látky vyjma plynných, v % obj. pro plynné látky), jimž je přiřazena věta R 34
LC, R34 	je limit žíravosti specifikovaný pro žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 34 (v % hmot. pro látky vyjma plynných, v % obj. pro plynné látky), uvedený v tabulce č. 4, resp. č. 4A.

6. Přípravky, které mohou vážně poškodit oči

Jako přípravky, které mohou vážně poškodit oči, se klasifikují následující přípravky:

a)	přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé, jimž je přiřazena věta 
R 41, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je větší než:

aa) koncentrace uvedená v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

ab) koncentrace uvedená v tabulce č. 4 této přílohy pro přípravky vyjma plynných a v tabulce č. 4A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračního limitu,

b) přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravou nebo dráždivou, jíž je přiřazena věta R 41, jejichž jednotlivé koncentrace nepřesahují koncentraci uvedenou v Seznamu klasifikovaných látek nebo v tabulce č. 4 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 4A pro plynné látky, jestliže součet podílů, získaných dělením koncentrace jednotlivých látek v přípravku specifikovaným limitem dráždivosti pro danou látku, je větší nebo roven 1, tj.

		PXi, R41	 
Σ ( ————) ≥ 1
		LXi, R41	 
kde:

PXi, R41	je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 41 (v % hmot.
		pro látky vyjma plynných, % obj. pro plynné látky),
LXi, R41	 je koncentrační limit dráždivosti specifikovaný pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena		věta R 41 (v % hmot. pro látky vyjma plynných, v % obj. pro plynné látky).

7. Přípravky dráždivé pro kůži

Jako dráždivé pro kůži se klasifikují následující přípravky:

a)	přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé nebo dráždivé, jimž je přiřazena věta R 38, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je rovna nebo větší než:

aa) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

ab) koncentrace uvedená v tabulce č. 4 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 4A pro
plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou 
uvedeny bez koncentračních limitů,

b)	přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravou nebo dráždivou, jíž je přiřazena věta R 38, jejichž jednotlivé koncentrace nepřesahují koncentraci uvedenou v Seznamu klasifikovaných látek nebo v tabulce č. 4 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 4A pro plynné látky, jestliže součet podílů, získaných dělením koncentrace jednotlivých žíravých resp. dráždivých látek v přípravku limitem dráždivosti specifikovaného pro danou látku, je větší nebo roven 1, tj.

		PC, R35	PC, R34	PXi, R38 
Σ ( ——— + ——— + ————) ≥ 1
		LXi, R38	LXi, R38	LXi, R38

kde:
PC, R35	je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35 (% hmot. pro látky vyjma plynů, % obj. pro plyny)
PC, R34	je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 38 	(% hmot. pro látky vyjma plynů, % obj. pro plyny)
PXi, R38	je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 38 (% hmot. pro látky vyjma plynů, % obj. pro látky plynné)
LXi, R38	je limit dráždivosti specifikovaný pro jednotlivé žíravé nebo dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 38 (% hmot. pro látky vyjma plynů, % obj. pro plyny),

c) přípravky které obsahují alespoň jednu nebezpečnou látku, jíž je přiřazena věta R 43, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je rovna nebo větší než:

ca) koncentrace uvedená pro látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

cb) koncentrace uvedená v tabulce č. 5 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 5A pro
plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou
uvedeny bez koncentračních limitů.

8. Přípravky dráždivé pro oči

Jako dráždivé pro oči se klasifikují následující přípravky :

a)	Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé, jimž je přiřazena věta R 41 nebo R 36, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je rovna nebo větší než:

aa) koncentrace uvedená pro látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

ab) koncentrace uvedená v tabulce č. 4 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 4A pro
plynné látky, pokud se látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou zde
uvedeny bez koncentračních limitů

b) Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivou, jíž je přiřazena věta R 41 nebo R 36, jejichž jednotlivé koncentrace nepřesahují koncentraci uvedenou v Seznamu klasifikovaných látek, nebo v tabulce č. 4 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 4A pro plynné látky, jestliže součet podílů, získaných dělením koncentrace jednotlivých látek v přípravku limitem dráždivosti specifikovaným pro danou látku v tabulce č. 4 pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 4A pro plynné látky, je větší nebo roven 1, tj.

		PXi, R41	PXi, R36 
Σ ( ——— + ————) ≥ 1
		LXi, R36	LXi, R36

PXi, R41		je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 41 (v % hmot. pro látky vyjma plynných, v % obj. pro plynné látky),
PXi, R36		je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 36 (v %
			hmot. pro látky vyjma plynných, v % obj. pro plynné látky),
LXi, R36		je limit dráždivosti specifikovaný pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 41 nebo věta R 36 (v % hmot. pro látky vyjma plynných, v % obj. pro plynné látky).

9. Přípravky dráždivé pro dýchací orgány

Jako dráždivé pro dýchací orgány se klasifikují následující přípravky:

a)	Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé, jimž je přiřazena věta 
	R 37, jestliže koncentrace alespoň jedné látky je větší než:

aa) koncentrace uvedená pro látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných  látek, nebo

ab) koncentrace uvedená v tabulce č. 4 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 4A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů.

b) Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivou, jíž je přiřazena věta R 37, jejichž jednotlivé koncentrace nepřesahují koncentraci uvedenou v Seznamu klasifikovaných látek nebo v tabulce č. 4 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce 4A pro plynné látky, jestliže součet podílů, získaných dělením koncentrací jednotlivých látek v přípravku specifikovaným limitem dráždivosti pro danou látku, je větší nebo roven 1, tj.

		PXi, R37 
Σ ( ————) ≥ 1
		LXi, R37

kde:
PXi, R37	je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta  R 37 (% hmot.
		pro látky vyjma plynných, v % obj. pro plynné látky),

LXi, R37	je limit dráždivosti specifikovaný pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 37 (% hmot. pro látky vyjma plynných, v % obj. pro plynné látky).

10. Karcinogenní přípravky kategorie 1 a kategorie 2

Přípravky se klasifikují jako karcinogenní kategorie 1 a 2 a přiřazuje se jim alespoň grafický symbol nebezpečnosti se slovním vyjádřením “toxický”, jestliže obsahují alespoň jednu látku s těmito účinky, jíž je přiřazena věta R 45, která označuje karcinogenní látky kategorie 1 a kategorie 2, v koncentraci rovné nebo větší než:

a)	koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b)	koncentrace uvedená v tabulce č. 6 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 6A pro plynné látky, pokud látka nebo látky Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů.

11. Karcinogenní přípravky kategorie 3

Přípravky se klasifikují jako karcinogenní kategorie 3 a přiřazuje se jim alespoň grafický symbol nebezpečnosti se slovním vyjádřením “zdraví škodlivý”, jestliže obsahují alespoň jednu látku s těmito účinky, jíž je přiřazena standardní věta R 40, která označuje karcinogenní látky kategorie 3, v koncentraci rovné nebo větší než:

a)	koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b)	koncentrace uvedená v tabulce č. 6 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 6A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů.

12. Mutagenní přípravky kategorie 1

Přípravky se klasifikují jako mutagenní kategorie 1 a přiřazuje se jim alespoň grafický symbol nebezpečnosti se slovním vyjádřením “toxický”, jestliže obsahují alespoň jednu látku s těmito účinky, jíž je přiřazena věta R 46, která označuje mutagenní látky kategorie 1, v koncentraci rovné nebo větší než:

a)	koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných nebezpečných látek, nebo

b)	koncentrace uvedená v tabulce č. 6 této přílohy pro látky vyjma plynných nebo v tabulce č. 6A pro plynné látky, pokud daná látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů.

13. Mutagenní přípravky kategorie 2

Přípravky se klasifikují jako mutagenní kategorie 2 a přiřazuje se jim alespoň grafický symbol nebezpečnosti se slovním vyjádřením “zdraví škodlivý”, jestliže obsahují alespoň jednu látku s účinky, jimž je přiřazena věta R 46, která označuje mutagenní látky kategorie 2, v koncentraci rovné nebo větší než:

a)	koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b)	koncentrace uvedená v tabulce č. 6 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 6A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů.

14. Mutagenní přípravky kategorie 3

Přípravky se klasifikují jako mutagenní kategorie 3 a přiřazuje se jim alespoň grafický symbol nebezpečnosti se slovním vyjádřením “zdraví škodlivý”, jestliže obsahují látku s účinky, jimž je přiřazena věta R 40, která označuje mutagenní látky kategorie 3, v koncentraci rovné nebo větší než:

a)	koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b)	koncentrace uvedená v tabulce č. 6 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 6A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů.

15. Přípravky toxické pro reprodukci kategorie 1

Přípravky se klasifikují jako toxické pro reprodukci a přiřazuje se jim alespoň grafický symbol nebezpečnosti se slovním vyjádřením “toxický”, jestliže obsahují alespoň jednu látku s  účinky, jimž je přiřazena alespoň jedna z  R-vět, definovaných v příloze č. 2, charakterizujících, látky jako toxické pro reprodukci kategorie 1, v koncentraci rovné nebo větší než:

a)	koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b)	koncentrace uvedená v tabulce č. 6 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 6A pro plynné látky, pokud látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů.

16. Přípravky toxické pro reprodukci kategorie 2, s přiřazeným grafickým symbolem nebezpečnosti se slovním vyjádřením “toxický”

Přípravky se klasifikují jako toxické pro reprodukci kategorie 2 a přiřazuje se jim alespoň grafický symbol nebezpečnosti se slovním vyjádřením “toxický”, jestliže obsahují alespoň jednu látku s účinky, jimž je přisazena alespoň jedna z R-vět definovaných v příloze č. 2, které charakterizují látky jako toxické pro reprodukci kategorie 2, v koncentraci rovné nebo větší než:

a)	koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b)	koncentrace uvedená v tabulce č. 6 této přílohy, pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 6A pro plynné látky, pokud daná látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů.

17. Přípravky toxické pro reprodukci kategorie 3

Přípravky se klasifikují jako toxické pro reprodukci kategorie 3 a přiřazuje se jim alespoň grafický symbol nebezpečnosti se slovním vyjádřením “zdraví škodlivý”, jestliže obsahují alespoň jednu látku mající takové účinky, jimž je přiřazena alespoň jedna z R-vět definovaných v příloze č. 2, charakterizujících látky jako toxické pro reprodukci kategorie 3, v koncentraci rovné nebo větší než:

a)	koncentrace uvedená pro látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b)	koncentrace uvedená v tabulce č. 6 této přílohy pro látky vyjma plynných a v tabulce č. 6A pro plynné látky, pokud daná látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou uvedeny bez koncentračních limitů.

18.	Tabulky používané při aplikaci konvenční výpočtové metody pro klasifikaci přípravků podle bodů 1 až 17

Úvodní poznámky k tabulkám

Provede se vyhodnocení všech rizik pro zdraví člověka, které použití přípravku může zahrnovat. Pro tyto účely se nebezpečné účinky na zdraví dělí na:

1. akutní letální účinky
2. neletální nevratné účinky po jedné expozici
3. závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici
4. žíravé účinky, dráždivé účinky
5. senzibilizující účinky
6. karcinogenní účinky, mutagenní účinky, toxické účinky na reprodukci

Systematické hodnocení všech nebezpečných účinků na zdraví člověka se vyjadřuje pomocí limitů, uvedených v tabulkách č. 1 až č. 6 vyjádřených v hmotnostních procentech pro přípravky vyjma plynných a v procentech objemových pro plynné přípravky (tabulky A), společně s klasifikací látky.

Klasifikace látky se vyjadřuje buď symbolem a jednou nebo více větami pro označení specifické rizikovosti, nebo kategoriemi (kategorie 1, kategorie 2, kategorie 3) s větami pro označení specifické rizikovosti, pokud je prokázáno, že látky jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci. Z tohoto důvodu je důležité brát do úvahy vedle symbolu také všechny věty označující specifickou rizikovost, které jsou přiřazeny jednotlivým posuzovaným látkám.

1. Akutní letální účinky

1.1	Přípravky, vyjma plynných

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. 1 udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.

TABULKA č. 1 - Přípravky, vyjma plynných

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku (vyjma plynných přípravků)	
(vyjma plynů)	T+	T	Xn	
T+ s R 26, R 27, R 28	c ≥ 7 %	1 % ≤ c < 7 %	0,1 % ≤ c < 1 %	
T s R 23, R 24, R 25
		c ≥ 25 %	3 % ≤ c < 25 %	
Xn s R 20, R 21, R 22			c ≥ 25 %
	
R- věty označující specifickou rizikovost se přípravku přiřazují podle následujících kritérií:
-	v označení se uvede jedna nebo více výše uvedených R-vět podle použité klasifikace,
-	obecně zvolené R-věty jsou tytéž, jako přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která odpovídá nejpřísnější klasifikaci.	

1.2	Plynné přípravky

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. 1A udávají klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace plynných látek (dále jen “plynů”) (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.

TABULKA č. 1A - Plynné přípravky

Klasifikace látky	Klasifikace plynného přípravku	
(plynu)	T+	T	Xn	
T+ s R 26, R 27, R 28	c ≥ 1 %	0,2 % ≤ c < 1 %	0,02 % ≤ c < 0,2 %	
T s R 23, R 24, R 25		c ≥ 5 %	0,5 % ≤ c < 5 %	
Xn s R 20, R 21, R 22			c ≥ 5 %	
R- věty označující riziko se přípravku přiřazují podle následujících kritérií:
-	v označení se uvede jedna nebo více výše uvedených R-vět podle použité klasifikace,
-	obecně zvolené R-věty jsou tytéž, jako přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která odpovídá nejpřísnější klasifikaci.	

2. Neletální nevratné účinky po jedné expozici

2.1 Přípravky vyjma plynných

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. 2 udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, které mají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 40/cesta expozice)

TABULKA č. 2 - Přípravky, vyjma plynných

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku (vyjma plynného)	
(vyjma plynů)	T+	T	Xn	
T+ s R 39/cesta 
expozice	c ≥ 10 %
R 39 (*) povinná	1 % ≤ c < 10 %
R 39 (*) povinná	0,1 % ≤ c < 1 %
R 40 (*) povinná	
T s R 39/cesta expozice		c ≥ 10 %
R 39 (*) povinná	1 % ≤ c < 10 %
R 40 (*) povinná	
Xn s R 40/cesta
expozice			c ≥ 10 %
R 40 (*) povinná	
(*)Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se používají kombinované R-věty, uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2	

2.2	Plynné přípravky

Koncentrační limity (v % obj.) uvedené v tabulce č. 2A udávají klasifikaci na základě koncentrace plynů (v
% obj.) přítomných v plynném přípravku, které mají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta
expozice, R 40/cesta expozice)

TABULKA č. 2 A - Plynné přípravky

Klasifikace látky	Klasifikace plynného přípravku	
(plynů)	T+	T	Xn	
T+ s R 39/cesta 
expozice	c ≥ 1 %
R 39 (*) povinná	0,2 % ≤ c < 1 %
R 39 (*) povinná	0,02 % ≤ c < 0,2 %
R 40 (*) povinná	
T s R 39/cesta expozice		c ≥ 5 %
R 39 (*) povinná	0,5 % ≤ c < 5 %
R 40 (*) povinná	
Xn s R 40/cesta
expozice			c ≥ 5 %
R 40 (*) povinná	
(*)Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se používají kombinované R-věty, uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2	

3. Závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici

3.1	Přípravky, vyjma plynných

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. 3 udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace
jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo
dlouhodobé expozici (R 48/cesta expozice).

TABULKA č. 3 - Přípravky, vyjma plynných

Klasifikace látky	klasifikace přípravku (vyjma plynného)	
(vyjma plynů)	T	Xn	
T s R 48/cesta expozice	c ≥ 10 %
R 48 (*) povinná	1 % ≤ c < 10 %
R 48 (*) povinná	
Xn s R 48/cesta expozice		  c ≥ 10 %
R 48 (*) povinná	
(*)Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se používají kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2	

3.2	Plynné přípravky

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. 3A udávají klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynů (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici (R 48/cesta expozice).

TABULKA č. 3 A - Plynné přípravky

Klasifikace látky	Klasifikace plynného přípravku  	
(plynu)	T	Xn	
T s R 48/cesta expozice	c ≥ 5 %
R 48 (*) povinná	0,5 % ≤ c < 5 %
R 48 (*) povinná	
Xn s R 48/cesta expozice		  c ≥ 5 %
R 48 (*) povinná	
(*)Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se používají kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2	

4.  Žíravé a dráždivé účinky, včetně vážného poškození očí

4.1 Přípravky, vyjma plynných

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. 4 udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace 
jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, se žíravými účinky (R 34, R 35) nebo dráždivými
účinky (R 36, R 37, R 38, R41).

TABULKA č. 4 - Přípravky, vyjma plynných

Klasifikace
látky
(vyjma plynů)	Klasifikace přípravku (vyjma plynného)	
	C s R 35	C s R 34	Xi s R 41	Xi s R 36, R 37,
R 38	
C s R 35	c ≥ 10 %
R 35 povinná	5 % ≤ c < 10 %
R 34 povinná	(*)	1 % ≤ c < 5 %
R 36/38 povinná	
C s R 34		c ≥ 10 %
R 34 povinná	(*)	5 % ≤ c < 10 %
R 36/38 povinná	
Xi s R 41			c ≥ 10 %
R 41 povinná	5 % ≤ c < 10 %
R 36 povinná	
Xi s R36,
R 37, R 38				c ≥ 20 %
R 36, R 37 a R 38
jsou povinné
z hlediska přítomné koncentrace. vztahuje-li se na uvažované látky	
(*)      Podle přílohy č. 2 je nutno žíravé látky (žíraviny) s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li přípravek žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší než koncentrační limit pro klasifikaci přípravku jako žíravý, mohou tyto látky přispět pro klasifikaci přípravku jako dráždivý (R 41) nebo dráždivý (R 36).

Proto se při používání vzorců uvedených v bodě 6 písm. b) a v bodě 8 písm. b) této přílohy použijí následující koncentrační limity, nejsou-li v Seznamu klasifikovaných látek stanoveny jiné hodnoty:

a) při použití vzorce uvedeného v bodě 6 písm. b) jsou limitní hodnoty pro LXi, R41 následující:
-	10 % hmot. pro látky Xi s R 41
-	10 % hmot. pro látky C s R 34
-	5 % hmot. pro látky C s R 35
       b) při použití vzorce uvedeného v bodě 8 písm. b) jsou limitní hodnoty pro LXi, R36:
- 20 % hmot. pro látky Xi s R 36
-  5 % hmot. pro látky Xi s R 41
-  5 % hmot. pro látky C s R 34
-  1% hmot. pro látky C s R 35	

4. 2	Plynné přípravky

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. 4A udávají klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynů (v % obj.) přítomných v přípravku, se žíravými účinky (R 34, R 35) nebo dráždivými účinky (R 36, R 37, R 38, R 41).

TABULKA č. 4 A - Plynné přípravky

Klasifikace
látky
(plynu)	Klasifikace plynného přípravku	
	C s R 35	C s R 34	Xi s R 41	Xi s R 36, R 37,
R 38	
C s R 35	c ≥ 1 %
R 35 povinná	0,2 % ≤ c < 1 %
R 34 povinná	(*)	0,02 % ≤ c < 0,2 %
R 37 povinná	
C s R 34		c ≥ 5 %
R 34 povinná	(*)	0,5 % ≤ c < 5 %
R 37 povinná	
Xi s R 41			c ≥ 5 %
R 41 povinná	0,5 % ≤ c < 5 %
R 36 povinná	
Xi s R36,
R 37, R 38				c ≥ 5 %
R 36, R 37 a R 38
povinné podle
vhodnosti	
(*)      Podle přílohy č. 2 je nutno žíravé látky (žíraviny) s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li přípravek žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší než koncentrační limit pro klasifikaci přípravku jako žíravý, mohou tyto látky přispět pro klasifikaci přípravku jako dráždivý (R 41) nebo dráždivý (R 36).

Proto se při používání vzorců uvedených v bodě 6 písm. b) a v bodě 8 písm. b) této přílohy použijí následující koncentrační limity, nejsou-li v Seznamu klasifikovaných látek stanoveny jiné hodnoty:

a) při použití vzorce uvedeného v bodě 6 písm. b) jsou limitní hodnoty pro LXi, R41 následující:
-	5 % hmot. pro látky Xi s R 41
-	5 % hmot. pro látky C s R 34
-	0,2 % hmot. pro látky C s R 35
       b) při použití vzorce uvedeného v bodě 8 písm. b) jsou limitní hodnoty pro LXi, R36:
- 5 % hmot. pro látky Xi s R 36
-  0,5 % hmot. pro látky Xi s R 41
-  0,5 % hmot. pro látky C s R 34
-  1 % hmot. pro látky C s R 35	

5. Senzibilizující účinky

5.1	Přípravky, vyjma plynných

Přípravky, které vyvolávají tyto účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přezuje se jim:

-	symbol Xn a věta R 42, jestliže lze tento účinek vyvolat vdechováním,
-	symbol Xi a věta R 43 jestliže lze tento účinek vyvolat stykem s kůží,
-	symbol Xn a věta R 42/43, jestliže lze tento účinek vyvolat vdechováním a stykem s kůží.
	
V tabulce č. 5 jsou uvedeny koncentrační limity, které udávají klasifikaci přípravku.

TABULKA č. 5 - Přípravky, vyjma plynných

Klasifikace látky
(vyjma plynů) (% hmot.)	Klasifikace přípravku (vyjma plynného)
(% hmot.)	
	senzibilizující s R 42	senzibilizující s R 43	
Senzibilizující s R 42	c ≥ 1 %
R 42 povinná	 	
Senzibilizující s R 43		  c ≥ 1 %
R 43 povinná	
Senzibilizující s R 42/43	c ≥ 1 %
R 42/43 povinná		

	
5.2 Plynné přípravky

Plynné přípravky, které vyvolávají tyto účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:

-	symbol Xn a věta R 42, jestliže lze tento účinek vyvolat vdechováním,
-	symbol Xn a věta R 42/43, jestliže lze tento účinek vyvolat vdechováním a stykem s kůží.

V tabulce č. 5A jsou uvedeny koncentrační limity, které udávají klasifikaci přípravku.

TABULKA č. 5 A - Plynné přípravky

Klasifikace látky (plynu) 
(% hmot.)	Klasifikace plynného přípravku (% hmot.)	
	Senzibilizující s R 42	senzibilizující s R 43	
Senzibilizující s R 42	c ≥ 0,2 %
R 42 povinná	 	
Senzibilizující s R 42/43	c ≥ 0,2 %
R 42/43 povinná	  	

6. Učinily karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci

6.1 Přípravky, vyjma plynných

Pro látky, které vyvolávají tyto účinky, a pro něž nejsou uvedeny koncentrační limity v Seznamu klasifikovaných látek, se použijí koncentrační limity (v % hmot.) uvedené v tabulce č. 6, které udávají klasifikaci přípravku.

TABULKA č. 6 - Přípravky, vyjma plynných

Klasifikace látky
(vyjma plynů) 	Klasifikace přípravku (vyjma plynného)	
	Kategorie 1 a 2 (% hmot.)	Kategorie 3 (% hmot.)	
Karcinogenní látky kategorie 1
nebo 2 s R 45 nebo R 49	c ≥ 0,1 %
karcinogenní, R 45, R 49
povinná dle vhodnosti	 	
Karcinogenní látky kategorie 3
s R 40		  c ≥ 1 %
karcinogenní, R 40 povinná	
Mutagenní látky kategorie 1
nebo 2 s R 46	c ≥ 0,1 %
mutagenní, R 46 povinná		
mutagenní látky kategorie 3
s R 40		c ≥ 1 %
mutagenní, R 40 povinná	
látky toxické pro reprodukci
kategorie 1 nebo 2 s R 60 
(fertilita)	c ≥ 0,5 %
toxická pro reprodukci
(fertilita), R 60 povinná		
látky toxické pro reprodukci
kategorie 3 s R 62 (fertilita)		c ≥ 5 %
toxický pro reprodukci
(fertilita), R 60 povinná	
látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 61
(vývoj)	c ≥ 0,5 %
toxický pro reprodukci
(vývoj), R 61 povinná		
látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 63 (vývoj)		c ≥ 5 %
toxický pro reprodukci
(vývoj), R 63 povinná	

	
6.2 Plynné přípravky

Pro plyny, které vyvolávají tyto účinky, a pro něž nejsou uvedeny koncentrační limity v Seznamu klasifikovaných látek, se použijí koncentrační limity (v % obj.) uvedené v tabulce č. 6A, které udávají klasifikaci přípravku.

TABULKA č. 6A - Plynné přípravky

Klasifikace látky
(plynu) 	Klasifikace přípravku (plynného)	
	Kategorie 1 a 2 (% hmot.)	Kategorie 3 (% hmot.)	
Karcinogenní látky kategorie 1
nebo 2 s R 45 nebo R 49	c ≥ 0,1 %
karcinogenní, R 45, R 49
povinná dle vhodnosti	 	
Karcinogenní látky kategorie 3
s R 40		  c ≥ 1 %
karcinogenní, R 40 povinná	
mutagenní látky kategorie 1
nebo 2 s R 46	c ≥ 0,1 %
mutagenní, R 46 povinná		
mutagenní látky kategorie 3
s R 40		c ≥ 1 %
mutagenní, R 40 povinná	
látky toxické pro reprodukci
kategorie 1 nebo 2 s R 60 
(fertilita)	c ≥ 0,2 %
toxický pro reprodukci
(fertilita), R 60 povinná		
látky toxické pro reprodukci
kategorie 3 s R 62 (fertilita)		c ≥ 1 %
toxický pro reprodukci
(fertilita), R 60 povinná	
látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 61 
(vývoj)	c ≥ 0,2 %
toxický pro reprodukci
(vývoj), R 61 povinná		
látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 63 (vývoj)		c ≥ 1 %
toxický pro reprodukci
(vývoj), R 63 povinná