Čekejte, prosím...
A A A

Hledaný výraz nenalezen

Hledaný § nenalezen

4. 9. 2023, [Právní zpravodaj]
Dostupnost léčiv

Poslanecká sněmovna dne 29. 8. 2023 projednala 1. čtení vládního návrhu novely zákona o léčivech.

Návrh reaguje na aktuální situaci výpadků dodávek léčiv․ Jeho cílem je zajištění dostupnosti humánních léčivých přípravků v případě přerušení nebo ukončení dodávek na trh. K tomu je třeba součinnosti držitelů rozhodnutí o registraci, kteří mají možnost ovlivňovat výrobní proces, resp. plánovat výrobu léčivých přípravků tak, aby uspokojili potřeby pacientů v České republice. Distributoři především mají oznamovat záměr přerušit či omezit dodávky léčiv do České republiky.

Pro distributory má dále platit povinnost u významných léčivých přípravků držet měsíční zásobu těchto léčiv, které budou v případě potřeby uvolněny do distribuce.

Pokud Ministerstvo zdravotnictví dojde k závěru, že plánovaný objem dodávek neodpovídá predikované potřebě, opatřením obecné povahy přípravek zařadí do systému rezervních zásob.

Návrh byl přikázán výboru pro zdravotnictví; lhůta pro projednání byla zkrácena na 30 dní.