V § 6 odst. 1 se slova „ , změnu vyznačí na lékařském předpisu a potvrdí ji svým podpisem“ nahrazují slovy „a tuto skutečnost uvede v požadavku na vytvoření záznamu o výdeji uskutečněném podle § 13 odst. 1“.

V § 6 odst. 2 se slova „Tuto změnu vyznačí na lékařském předpisu, potvrdí ji svým podpisem“ nahrazují slovy „Lékárník provedenou změnu uvede v požadavku na vytvoření záznamu o výdeji uskutečněném podle § 13 odst. 1“.

V § 6 odst. 3 se slova „Změnu vyznačí na lékařském předpisu, potvrdí svým podpisem“ nahrazují slovy „Lékárník provedenou změnu uvede v požadavku na vytvoření záznamu o výdeji uskutečněném podle § 13 odst. 1“.

V § 6 se doplňuje odstavec 4, který zní:

V § 8 odst. 1 písm. a) a v § 41 odst. 2 písm. b) se slova „omamných látek a psychotropních látek¹²)“ nahrazují slovy „návykových látek uvedených v příloze č․ 1 a 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²)“.

Poznámka pod čarou č. 12 zní:

__________

V § 10 odst. 2 se za slovo „použitím“ vkládá slovo „humánního“, za slovo „jakosti“ se vkládá slovo „humánních“ a na konci odstavce se doplňuje věta „V případě veterinárních léčivých přípravků se shromažďují a zpracovávají informace a další skutečnosti závažné pro zdraví léčených zvířat obdobně a tyto informace se neprodleně oznamují Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.“.

V § 10 odst. 3 písm. a) se za slovy „aplikaci dojít k“ slovo „jejich“ zrušuje, za slovo „ovlivnění“ se vkládají slova „užívaných léčivých přípravků“ a slova „prodlení¹⁵); případné změny i důvod nevydání poznamená na recept“ se nahrazují slovy „prodlení, důvod změny nebo nevydání uvede v požadavku na vytvoření záznamu o výdeji uskutečněném podle § 13 odst. 1 a v případě receptu v listinné podobě důvod vyznačí na lékařském předpisu a potvrdí ho svým podpisem,“.

Poznámka pod čarou č. 15 se zrušuje.

V § 10 odst. 3 se na začátek písmene b) vkládají slova „na recept v listinné podobě“.

V § 10 odst. 3 písmena c) a d) znějí:

V § 10 odst. 5 úvodní části ustanovení se za slovo „receptu“ vkládají slova „v listinné podobě“.

V § 12 odst. 1 úvodní část ustanovení zní:

„Recept v listinné podobě a výpis z receptu v listinné podobě se při výdeji opatří“.

V § 12 odst. 1 písm. c) se část věty za středníkem včetně středníku zrušuje.

V § 12 se odstavce 3 až 5 včetně poznámek pod čarou č. 18 a 19 zrušují.

Dosavadní odstavec 6 se označuje jako odstavec 3.

V § 13 odst. 1 úvodní část ustanovení zní: „Při výdeji léčivého přípravku na základě elektronického receptu vydávající lékárník učiní požadavek na vytvoření záznamu o uskutečněném výdeji, který obsahuje“.

V § 13 odst. 1 písmeno a) zní:

V § 13 odst. 1 písm. b) se za slovo „kód“ vkládá slovo „vydávaného“ a na konci textu písmene se doplňují slova „ , byl-li přidělen“.

V § 13 odst. 1 písm. c) se za slovo „množství“ vkládá slovo „vydávaného“.

V § 13 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), které zní:

V § 13 odstavec 2 včetně poznámky pod čarou č. 38 zní:

__________

V § 13 se odstavec 3 zrušuje.

Dosavadní odstavec 4 se označuje jako odstavec 3.

V § 13 odst. 3 se slova „Centrální úložiště elektronických receptů“ nahrazují slovy „Systém eRecept“ a slova „přijetí, zpracování“ se nahrazují slovy „přijetí a zpracování požadavku“.

V § 13 se doplňuje odstavec 4, který zní:

Za § 13 se vkládá nový § 13a, který včetně nadpisu zní:

„§ 13a

Způsob převedení údajů z receptu v listinné podobě do elektronické podoby

§ 14 včetně nadpisu zní:

„§ 14

Změna údajů v záznamu o výdeji

Pro změnu údajů v záznamu o výdeji, u něhož bylo systémem eRecept potvrzeno uložení, platí § 13 odst. 2 a 3 obdobně.“.

V nadpisu § 15 se slova „zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů“ zrušují.

V § 15 odst. 1 úvodní části ustanovení se slova „zaslaný do centrálního úložiště“ nahrazují slovy „uložený v centrálním úložišti“.

V § 15 odst. 1 písm. b) se za slovo „vyhotovení“ vkládají slova „požadavku na vytvoření“ a slova „do centrálního úložiště elektronických receptů,“ se nahrazují slovy „systému eRecept, nebo“.

V § 15 odst. 1 se na konci písmene c) zrušuje středník a závětí.

V § 15 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:

Dosavadní odstavce 2 až 4 se označují jako odstavce 3 až 5.

V § 15 odst. 4 se slovo „Zrušení“ nahrazuje slovy „Požadavek na zrušení“, slovo „zasláno“ se nahrazuje slovem „zaslán“ a slova „centrálnímu úložišti elektronických receptů ve formátu značkovacího jazyka“ se nahrazují slovy „do systému eRecept ve formě strukturovaných dat podle vyhlášky o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb“.

V § 15 odst. 5 se slova „centrální úložiště elektronických receptů“ nahrazují slovy „systém eRecept“.

§ 17 se včetně nadpisu zrušuje.

V § 17a odst. 3 se věta první zrušuje, slova „§ 13 až 16“ se nahrazují slovy „§ 13 až 15“ a slova „registru pro léčivé přípravky s omezením“ se nahrazují slovy „systému eRecept“.

§ 17b se včetně nadpisu zrušuje.

Nadpis § 20 zní: „Výdej léčivých přípravků obsahujících návykové látky nebo prekursory drog“.

V § 20 odst. 1 se slova „omamné látky nebo psychotropní látky¹²)“ nahrazují slovy „návykovou látku podle právního předpisu upravujícího zacházení s návykovými látkami³⁹), nebo u léčivých přípravků obsahujících uvedenou látku kategorie 1 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog⁴⁰)“ a slova „ , ani opakovaně na jeden recept“ se zrušují.

Poznámka pod čarou č. 39 zní:

Poznámka pod čarou č. 40 zní:

V § 20 odst. 2 se slova „omamné látky nebo psychotropní látky¹²)“ nahrazují slovy „návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²)“.

V § 20 odst. 3 se slova „omamné látky nebo psychotropní látky¹²)“ nahrazují slovy „návykovou látku podle právního předpisu upravujícího zacházení s návykovými látkami³⁹), nebo u léčivých přípravků obsahujících uvedenou látku kategorie 1 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog⁴⁰)“.

V § 21 odst. 4 se slova „Omamné látky a psychotropní látky¹²)“ nahrazují slovy „Návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) a léčivé přípravky s jejich obsahem“.

V § 21 odstavec 5 zní:

V § 22 odst. 2 písm. a) bod 11 zní:

V § 22 odst. 2 písm. d) se za slovo „recepty“ vkládají slova „v listinné podobě“.

V § 22 odst. 2 písm. g) se slova „omamných látek a psychotropních látek²⁴)“ nahrazují slovy „návykových látek a prekursorů²⁴)“.

V § 22 odst. 2 písm. j) se slova „omamné látky a psychotropní látky¹²)“ nahrazují slovy „návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²)“.

Část pátá se včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 33 a 34 zrušuje.

V § 34 se na konci textu věty první doplňují slova „léčivé přípravky“, slova „hodnocené léčivé přípravky,“ se zrušují, za slovy „dialyzační roztoky“ se slovo „a“ nahrazuje čárkou a za slovo „očkování“ se vkládají slova „a hodnocené léčivé přípravky z kategorie plynů používaných při poskytování zdravotních služeb, léčivých přípravků pro moderní terapii, infuzních, hemofiltračních a dialyzačních roztoků a imunologických přípravků za účelem očkování“.

V § 35 se text „§ 4 odst. 1“ nahrazuje textem „§ 4 odst. 1 a 2“.

V § 37 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno d), které zní:

V § 38b písm. c) bodu 1 se slova „názvu léčivého přípravku, jeho síly, lékové formy, velikosti balení,“ zrušují a na konci textu se doplňují slova „v případě, že kód nebyl přidělen, pak názvu léčivého přípravku, jeho síly, lékové formy, velikosti balení, počtu balení nebo údaje o množství,“.

V § 38b se na konci písmene c) doplňují body 7 a 8, které znějí:

V § 40 odst. 4 se slova „omamné látky nebo psychotropní látky¹²)“ nahrazují slovy „návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²)“.