52/1998 Sb. znění účinné od 27. 3. 1998 do 31. 3. 2008
52
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství
ze dne 9. března 1998,
kterou se stanoví obsah, rozsah a provádění odborného kurzu prodejců vyhrazených léčiv
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. i) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů:
§ 1 Touto vyhláškou se stanoví obsah, rozsah a provádění odborného kurzu za účelem zajištění odborné způsobilosti fyzických osob a právnických osob k nákupu, přepravě, skladování a prodeji vyhrazených léčiv na základě živnostenského oprávnění (dále jen "prodejci vyhrazených léčiv").
§ 2 Odborný kurz pro prodejce vyhrazených léčiv provádějí školitelé, jejichž seznam je uveden v příloze č. 1, která je součástí této vyhlášky.
§ 3 (1) Obsah a rozsah odborného kurzu pro prodejce vyhrazených léčiv tvoří základní znalosti o
a) ustanoveních zvláštního zákona a předpisů, kterými se zákon provádí, ve vztahu k jejich činnosti,
b) vyhrazených léčivech, zejména o jejich
1. účelu (indikaci a kontraindikaci) a způsobu použití,
2. nežádoucích účincích,
3. fyzikálně chemických vlastnostech,
4. aplikačních formách, dávkách a dávkování,
5. obalech a obalové technice,
6. mikrobiální čistotě,
7. přejímání, přepravě, skladování a prodeji,
8. zneškodňování․
(2) Odborný kurz trvá alespoň 60 vyučovacích hodin.
§ 4 (1) Součástí odborného kurzu je zkouška prodejců vyhrazených léčiv před tříčlennou komisí školitele. Komise volí ze svého středu předsedu.
(2) Při zkoušce se ověřují znalosti prodejce vyhrazených léčiv z oblastí uvedených v § 3 odst. 1.
§ 5 (1) Zkouška se provádí formou písemného testu s volbou odpovědí a ve stanoveném časovém limitu.
(2) Písemný test se losuje; po převzetí testu musí komise poskytnout zkoušenému přiměřený čas na přípravu odpovědi.
(3) Zkouška je hodnocena stupněm "vyhověl" nebo stupněm "nevyhověl". K dosažení stupně "vyhověl" je třeba nejméně 75 % správných odpovědí.
(4) Výsledek zkoušky oznámí komise prodejci vyhrazených léčiv týž den, ve kterém byla zkouška konána.
§ 6 (1) Zkoušku lze opakovat nejdříve za tři měsíce.
(2) Po vykonané zkoušce vydá školitel osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčiv; vzor osvědčení je uveden v příloze č. 2, která je součástí této vyhlášky.
§ 7 Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.
Ministryně zdravotnictví:
MUDr. Roithová, M. B. A. v. r.
Ministr zemědělství:
Ing. Lux v. r.
Copyright © 2009 - 2024, Nakladatelství C. H. Beck
