223/2004 Sb. znění účinné od 1. 5. 2004 do 31. 10. 2008

Příloha k vyhlášce č. 223/2004 Sb. , kterou se stanoví bližší podmínky hodnocení rizika nebezpečných chemických látek pro životní prostředí, byly vyhlášeny v samostatné příloze této částky vydávané současně (str. 4147–4148).

223

VYHLÁŠKA

ze dne 14. dubna 2004,

kterou se stanoví bližší podmínky hodnocení rizika nebezpečných chemických látek

pro životní prostředí

Ministerstvo životního prostředí (dále jen „ministerstvo“) stanoví podle § 24 odst. 7 a § 25 odst. 7 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, (dále jen „zákon“):

§ 1

Pro účely této vyhlášky se rozumí

a)	chemickými látkami (dále jen „látky“) – látky registrované podle § 12 a 13 zákona a látky uvedené v národním seznamu prioritních látek,
b)	identifikací nebezpečí – identifikace nepříznivých účinků, které daná látka má schopnost působit,
c)	hodnocením vztahu dávky a odpovědi – stanovení vztahu mezi dávkou (koncentrací) nebo úrovní expozice dané látce a projevem a významností odpovědi (účinku),
d)	hodnocením expozice – stanovení emisí, cest a rychlosti pohybu dané látky a jejích přeměn nebo rozkladu za účelem odhadu koncentrace nebo dávky, kterým jsou nebo mohou být vystaveny složky životního prostředí,
e)	charakterizací rizika – odhad výskytu a intenzity nepříznivých účinků, ke kterým může dojít ve složkách životního prostředí v důsledku skutečné nebo předpokládané expozice dané látce, který může zahrnovat odhad rizika, tj․ kvantifikaci této pravděpodobnosti,
f)	doporučením pro snížení rizika – doporučení opatření, která mohou snížit rizika pro životní prostředí spojená s uvedením látky na trh.

§ 2

(1)

Hodnocení rizika pro životní prostředí zahrnuje

a)	identifikaci nebezpečí,
b)	hodnocení vztahu dávky a odpovědi,
c)	hodnocení expozice pro všechny složky životního prostředí, ve kterých se látka může na základě dostupných informací o látce, o její výrobě, přepravě, skladování, používání a zneškodňování důvodně vyskytovat,
d)	charakterizaci rizika.

(2)

Postup hodnocení rizika registrovaných látek a látek uvedených v národním seznamu prioritních látek je uveden v příloze této vyhlášky.

§ 3

Pokud není možné u některých speciálních účinků, jako je např. účinek na ozonovou vrstvu Země, využít hodnocení podle zásad uvedených v § 2, provede ministerstvo nebo jím pověřená osoba hodnocení jiným vhodným postupem. Ve zprávě o průběhu a výsledcích hodnocení musí být uveden úplný popis postupu hodnocení a jeho zdůvodnění.

§ 4

(1)	Pro hodnocení registrovaných látek se využívají informace o těchto látkách poskytované osobami, které je registrují podle § 12 a 13 zákona nebo doplňující informace poskytnuté ministerstvu podle § 24 odst. 3 zákona.
(2)	Pro hodnocení látek uvedených v národním seznamu prioritních látek se použijí informace o těchto látkách poskytované osobami oznamujícími látky podle § 28 zákona nebo doplňující informace poskytnuté ministerstvu podle § 25 odst. 3 zákona.

§ 5

(1)

U látky hodnocené v souvislosti s její plnou registrací podle § 12 zákona, nebo u látky zařazené do národního seznamu prioritních látek podle § 29 zákona, které nejsou klasifikované jako nebezpečné pro životní prostředí, není nutné po identifikaci rizik pro životní prostředí a po kontrole jejich klasifikace provádět činnosti uvedené v § 2 písm. b) až d) a použije se závěr podle § 6 odst. 2 písm. a).

(2)

U látek hodnocených v souvislosti s omezenou registrací podle § 13 zákona, u nichž nejsou dostačující údaje pro rozhodnutí, jak je klasifikovat z hlediska nebezpečí pro životní prostředí, se při identifikaci nebezpečí zváží, zda existují závažné důvody pro hodnocení účinků látky na životní prostředí, např. na základě údajů o fyzikálně-chemických a toxických vlastnostech. Pokud takovýto závažný důvod neexistuje, není nutné provádět činnosti uvedené v § 2 písm. b) až d) a použije se závěr podle § 6 odst. 2 písm. a).

§ 6

(1)

Průběh a výsledky hodnocení se dokumentují v písemné zprávě zachycující všechna fakta podstatná pro dokumentaci a kontrolu hodnocení.

(2)

Součástí písemné zprávy o hodnocení rizika registrované látky je jeden z následujících závěrů

a)	látka není předmětem bezprostředního zájmu a není zapotřebí ji dále hodnotit, dokud se neobjeví další podstatné informace o jejích účincích,
b)	látka je předmětem zájmu a ministerstvo rozhodne, které další informace se budou vyžadovat, ale požadavek na doplnění informací se odloží až do doby, kdy množství látky uváděné na trh dosáhne dalšího limitního množství podle § 12 odst. 2 a § 13 odst. 2 až 4 zákona,
c)	látka je předmětem zájmu a další informace se vyžadují okamžitě,
d)	látka je předmětem zájmu a ministerstvo ihned vypracuje doporučení ke snížení rizika.

(3)

Součástí písemné zprávy o hodnocení rizika látky, která se nachází v národním seznamu prioritních látek, je jeden z následujících závěrů

a)	látka není předmětem bezprostředního zájmu a není zapotřebí ji dále hodnotit, dokud se neobjeví další podstatné informace o jejích účincích,
b)	látka je předmětem zájmu a další informace se vyžadují okamžitě,
c)	látka je předmětem zájmu a ministerstvo ihned vypracuje doporučení ke snížení rizika.

(4)

Doporučení pro snížení rizika mohou zahrnovat

a)	úpravu klasifikace, balení nebo označování látky navržené výrobcem nebo dovozcem,
b)	úpravu bezpečnostního listu navrženého výrobcem nebo dovozcem,
c)	úpravu podmínek nakládání s látkou, skladování, dopravy, požárně-technických podmínek, pokynů pro případ nežádoucího úniku látky z obalu, pokynů pro ochranu osob a pro první pomoc v případě nehody, navržených výrobcem nebo dovozcem,
d)	doporučení příslušným správním úřadům, aby zvážily potřebu přijetí příslušných opatření pro ochranu životního prostředí před identifikovanými riziky.

§ 7

Pokud se na hodnocenou registrovanou látku bude vztahovat některý ze závěrů podle § 6 odst. 2 písm. b) až d), informuje ministerstvo osobu hodlající uvádět nebo uvádějící danou látku na trh o svých závěrech a poskytne jí možnost zaslat k těmto závěrům písemné připomínky a poskytnout doplňující informace. Ministerstvo nebo osoba pověřená podle § 24 odst. 1 zákona nebo § 25 odst. 1 zákona posoudí tyto připomínky a doplňující informace a zohlední je případnou revizí původních závěrů hodnocení.

§ 8

Při návrhu doporučení pro snížení rizika působeného danou látkou musí ministerstvo zvážit možnost přesunu expozice látky mezi složkami životního prostředí, ke kterému může dojít přijetím navrhovaného doporučení.

§ 9

Zrušuje se:

1.	Vyhláška č. 306/1998 Sb., kterou se stanoví postup hodnocení rizika nebezpečných chemických látek pro životní prostředí.
2.	Vyhláška č. 10/2002 Sb., kterou se stanoví seznam nebezpečných chemických látek, které mohou představovat závažné riziko pro zdraví člověka a životní prostředí.