246/2009 Sb. znění účinné od 5. 8. 2009 do 31. 3. 2015

246

NAŘÍZENÍ VLÁDY

ze dne 13. července 2009,

kterým se mění nařízení vlády č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky

na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro

Vláda nařizuje podle § 22 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb. a zákona č. 205/2002 Sb., k provedení § 11 až 13 zákona a k provedení zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č․ 130/2003 Sb., zákona č. 274/2003 Sb. a zákona č. 58/2005 Sb.:

Čl. I

Nařízení vlády č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, se mění takto:

V § 7 odstavec 3 včetně poznámky pod čarou č. 12a zní:

„(3) Společné technické specifikace jsou stanoveny v přímo použitelném právním předpisu Evropských společenství ^12a).

_________

^12a)

Rozhodnutí Komise 2002/364/ES ze dne 7. května 2002 o společných technických specifikacích pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.

Rozhodnutí Komise 2009/108/ES ze dne 3. února 2009, kterým se mění rozhodnutí 2002/364/ES o společných technických specifikacích pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.“.

Příloha č. 10 se zrušuje.