336/2001 Sb. znění účinné od 20. 9. 2001 do 30. 4. 2004
336
NAŘÍZENÍ VLÁDY
ze dne 5. září 2001,
kterým se mění nařízení vlády č. 181/2001 Sb. , kterým se stanoví technické požadavky
na zdravotnické prostředky
Vláda nařizuje podle § 22 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb. , a k provedení zákona č. 123/2000 Sb. , o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů:
Čl. I Nařízení vlády č. 181/2001 Sb. , kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, se mění takto:
1. V § 5 odst. 2 se slova "fyzická nebo právnická osoba se sídlem " nahrazují slovy "fyzická osoba s trvalým pobytem nebo místem podnikání nebo právnická osoba se sídlem ".
2. V § 7 odst. 2 se číslice "II, VI, XII a XIV " nahrazují číslicemi "II, IV, VI, VIII, X a XII ".
3. V § 7 odst. 3 se číslice "III, VII, XIII a XV " nahrazují číslicemi "III, V, VII, IX, XI a XIII "․
4. V § 9 odst. 3 úvodní věta písmene b) zní:
"b)
ES přezkoušení typu podle přílohy č. V k tomuto nařízení ve spojení s postupem pro ".
5. V § 9 odst. 3 písm. b) bod 1 zní:
"1.
ES ověřování podle přílohy č. VII k tomuto nařízení, ".
6. V § 10 odst. 4 se text "II, III, IV nebo V " nahrazuje textem "II a IV nebo III a V ".
7. V § 15 odst. 1 se za slovo "ministerstvu " vkládají slova "a ústavu ".
8. V § 19 písm. b) se číslice "III, V, VII, XIII a XV " nahrazují číslicemi "III, V, VII, IX, XI, XIII a XV ".
9. V § 19 písm. b) se slova "v těchto přílohách " zrušují.
10. V příloze č. V bodu 2.2. se číslo "2.3. " nahrazuje číslem "2.2. " a v bodu 2.3. se číslo "2.4. " nahrazuje číslem "2.3. ".
11. V příloze č. VIII bodu 5.1.5. se za slovo "bodů " vkládá číslo "3.4. " a spojka "a ".
12. V příloze č. IX bodu 5.1.5. se čísla "4.3. a 4.4. " nahrazují čísly "3.4. a 4.3. ".
13. V příloze č. IX bodu 5.1.6. se číslice "IV " nahrazuje číslicí "V ".
14. V příloze č. IX bodu 6.1. se slovo "požadavků " nahrazuje slovem "požadavkům ".
15. V příloze č. X bodu 2.2. se za slovo "přílohy " vkládá slovo "č. ".
16. V příloze č. XI bodu 2.2. se číslice "VIII " nahrazuje číslicí "IX " a v bodu 5.1.5. se číslice "IV " nahrazuje číslicí "V ".
17. V příloze č. XIII bodech 5. a 6.1. se text "VI, VIII nebo X " nahrazuje textem "VII, IX nebo XI ".
18. V příloze č. XVIII bodu 1. se text "II a X " nahrazuje textem "II až XI " a v bodu 3.1. se text "II až X " nahrazuje textem "II až XI ".
19. V přílohách č. XIX, XX, XXI a XXII se slova "Odpovědný zástupce " nahrazují slovy "Zplnomocněný zástupce ".
20. V příloze č. XX položce 1580 se slova "§ 10 " nahrazují slovy "§ 11 " a text "180/1998 " se nahrazuje textem "181/2001 ".
21. V příloze č. XXII položce 5250 se text "198/1999 Sb. , v platném zněníč. 191/2001 Sb. " a text "180/1998 Sb. , v platném zněníč. 181/2001 Sb. ".
Čl. II Certifikáty nebo jiné dokumenty autorizovaných osob a písemná prohlášení o shodě vlastností zdravotnických prostředků s příslušnými technickými předpisy a o dodržení stanoveného postupu posouzení shody vydané podle nařízení vlády č. 180/1998 Sb. , kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky, ve znění nařízení vlády č. 130/1999 Sb. , zůstávají v platnosti, nejsou-li změněny nebo zrušeny za podmínek stanovených zákonem č. 22/1997 Sb. , o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb.
Čl. III Toto nařízení nabývá účinnosti dnem vyhlášení.
Předseda vlády:
v z. PhDr. Špidla v. r.
1. místopředseda vlády
a ministr práce a sociálních věcí
Ministr zdravotnictví:
prof. MUDr. Fišer , CSc. v. r.
Copyright © 2009 - 2024, Nakladatelství C. H. Beck
