a)

tomu nebrání zákaz podle § 10 nebo mezinárodní smlouva, jíž je Česká republika vázána,^1b)

b)

vzhledem k soudobé úrovni vědecko-technického poznání lze očekávat, že přípravek, který ji obsahuje, splňuje tyto podmínky:

1.

při správném použití nepoškodí zdraví lidí a zvířat a životní prostředí,

2.

rezidua po aplikaci při správném použití přípravku nebudou mít škodlivé účinky na zdraví lidí a zvířat a životní prostředí, přičemž jsou tato rezidua měřitelná obecně používanými metodami.

a)

přípustný denní příjem pro člověka (ADI),

b)

přípustnou úroveň expozice pracovníka (AOEL),

c)

odhad rozpadu a přemísťování v životním prostředí a účinky na necílové organismy, je-li jejich expozice možná,

d)

minimální čistotu účinné látky,

e)

charakter, vlastnosti a maximální obsah nečistot,

f)

omezení plynoucí z hodnocení údajů o vlastnostech účinné látky se zřetelem ke zvláštnostem zemědělství a lesního hospodářství, zdravotnímu stavu rostlin a životnímu prostředí včetně klimatu v České republice,

g)

vlastnosti a způsob použití přípravku,

h)

zda není její uvádění do oběhu omezeno zvláštním právním předpisem,^1c)

i)

zda byla zhodnocena na mezinárodní úrovni a s jakým výsledkem,

j)

klasifikaci této látky podle zvláštního právního předpisu.^1d)

a)

identifikační údaje o navrhovateli rozšířeného použití,

b)

identifikační údaje o přípravku,

c)

aplikační určení a další údaje pro správnou aplikaci,

d)

dokumentační soubor potřebných údajů, jimiž se prokazuje splnění technických požadavků podle § 2 se zřetelem k rozšířenému použití přípravku,

e)

posudek z hlediska ochrany zdraví lidí podle § 19 odst. 5 písm. c) zákona,

f)

návrh návodu k použití přípravku včetně ochranných lhůt a návrh omezení používání přípravku, je-li nezbytné pro zajištění ochrany zdraví lidí a zvířat a ochrany životního prostředí,

g)

odůvodnění návrhu šíří obecného zájmu, vymezením rozsahu rozšířeného používání přípravku a závažností předvídaných škod, jimž se má předejít.

a)

v seznamu registrovaných přípravků vydávaném rostlinolékařskou správou podle § 24 odst. 2 zákona,

b)

dalšími způsoby, jimiž se informace o rozšířeném použití přípravku stanou obecně dostupnými.

^1b)

Sdělení Ministerstva zahraničních věcí č. 7/1995 Sb., o sjednání Evropské dohody zakládající přidružení mezi Českou republikou na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé.

^1c)

§ 15 odst. 1 a 3 zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 352/1999 Sb.

^1d)

Zákon č. 157/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů.".

1.

Obecné standardní věty označující specifické nebezpečí se zvolí z R - vět (včetně příslušného číselného kódu) uvedených ve zvláštním právním předpise.¹)

¹)

Bod 1. přílohy č. 5 k nařízení vlády č. 25/1999 Sb., kterým se stanoví postup hodnocení nebezpečnosti chemických látek a chemických přípravků, způsob jejich klasifikace a označování a vydává Seznam dosud klasifikovaných nebezpečných chemických látek.

2.

Obecné standardní věty označující pokyny pro bezpečné zacházení s přípravky se zvolí z S - vět (včetně příslušného číselného kódu) uvedených ve zvláštním právním předpise.²)

²)

Bod 2. přílohy č. 5 k nařízení vlády č. 25/1999 Sb.

3.

Pokyny k ochraně zdrojů pitné vody (specifikuje žadatel o registraci přípravku).

4.

Označení přípravku z hlediska ochrany včel

Vč

1: Přípravek je pro včely jedovatý

Vč

2: Přípravek je pro včely škodlivý, při dodržení předepsané dávky nebo koncentrace postřikové kapaliny

Vč

3: Přípravek je pro včely relativně neškodný, při dodržení předepsané dávky nebo koncentrace postřikové kapaliny

Vč

4: Použití přípravku se řídí vyhláškou č. 40/1997 Sb., kterou se stanoví podrobnosti zabezpečení ochrany včel, zvěře a ryb při používání přípravků na ochranu rostlin.

5.

Označení přípravku z hlediska ochrany zvěře

Z

1: Přípravek je pro zvěř zvláště nebezpečný

Z

2: Přípravek je pro zvěř nebezpečný

Z

3: Přípravek je pro zvěř relativně neškodný

Z

4: Použití přípravku se řídí vyhláškou č. 40/1997 Sb.

6.

Označení přípravku z hlediska ochrany vodních organismů se zvolí z těchto vzorů a slov odpovídajících klasifikaci přípravku

Vo

1: Přípravek je pro ryby vysoce toxický*)/toxický*)/ škodlivý*)

Vo

2: Přípravek je pro řasy vysoce toxický*)/toxický*)/ škodlivý*)

Vo

3: Přípravek je pro živočichy sloužící rybám za potravu vysoce toxický*)/ toxický*)/ škodlivý*)

Vo

4: Přípravek, jeho zbytky a obaly po použití se nesmí dostat do povrchové vody.

7.

Označení přípravku z hlediska ochrany ptáků mimo zvěř

Pt

1: Přípravek je pro ptáky toxický

Pt

2: Osivo namořené přípravkem je pro ptáky toxické

Pt

3: Přípravek je pro ptáky toxický, a proto nesmí být použit k postřiku salátu, košťálové zeleniny a jiných druhů rostlin v době, kdy se postřiková kapalina na nich hromadí a ptáci ji mohou pít

Pt

4: Přípravek je pro ptáky toxický, a proto nesmí být použit nebo ponechán na místech, kde by mohl být ptáky přijímán jako potrava

Pt

5: Přípravek je pro ptáky škodlivý při nepřekročení předepsané dávky nebo koncentrace

Pt

6: Přípravek je pro ptáky relativně neškodný při nepřekročení předepsané dávky nebo koncentrace.

8.

Označení přípravku z hlediska ochrany užitečných členovců mimo včely

Uč

1: Přípravek je toxický pro populace...**)

Uč

2: Přípravek je středně škodlivý pro populace...**)

Uč

3: Přípravek je slabě škodlivý pro populace...**)

Uč

4: Přípravek je relativně neškodný pro populace...**).

9.

Označení z hlediska ochrany půdních organismů

Po

1: Přípravek je pro žížaly toxický

Po

2: Přípravek je pro žížaly škodlivý při nepřekročení předepsané dávky

Po

3: Přípravek je pro žížaly relativně neškodný při nepřekročení předepsané dávky

Po

4: Přípravek je pro půdní mikroorganismy toxický

Po

5: Přípravek je pro půdní mikroorganismy škodlivý při nepřekročení předepsané dávky

Po

6: Přípravek je pro půdní mikroorganismy relativně neškodný při dodržení předepsané dávky

Po

7: Přípravek lze znovu použít na stejném pozemku po uplynutí...***).

*)

Vhodná slova se zvolí podle výsledku klasifikace přípravku.

**)

Uvede se druh užitečného členovce nebo vyšší systematická jednotka těchto členovců.

***)

Uvede se délka doby ve dnech nebo týdnech nebo měsících.".

1.

Navrhovatel

1.1

Jméno a příjmení fyzické osoby oprávněné k podnikání nebo obchodní firma (název) právnické osoby:

adresa

telefon

telefax

e-mail

1.2

Kontaktní osoba:

jméno a příjmení

adresa

telefon

telefax

e-mail

2.

Přípravek

2.1

Obchodní název přípravku:

2.2

Registrační číslo:

2.3

Držitel rozhodnutí o registraci přípravku:

3.

Aplikační určení

3.1

Indikace (aplikační oblast)

a)

Druh rostliny nebo rostlinného produktu nebo jiný předmět ošetření:

b)

Škodlivý organismus:

c)

Jiný účel použití:

3.2

Další údaje pro správnou aplikaci:

4.

Dokumentační soubor údajů o splnění technických požadavků

5.

Toxikologický posudek

5.1

Předložen: ano - ne; doklad č.:

6.

Posouzení rizik z hlediska ochrany včel, ryb, zvěře a dalších necílových organismů, jestliže jejich vystavení účinkům přípravku je možné.

7.

Návod k použití přípravku

-

uveden jako doklad č.:

7.1

Upřesnění indikace (ve vztahu k rostlině, rostlinnému produktu nebo jinému předmětu ošetření, ke škodlivému organismu nebo jinému účelu použití)

7.2

Aplikace

-

četnost aplikací

-

maximální počet aplikací

-

intervaly mezi aplikacemi

-

ochranná lhůta

-

další lhůty mezi aplikací přípravku a například

a)

vstupem do porostu

b)

zpracováním rostlinného produktu

c)

zkrmováním rostlinného produktu

-

termíny aplikace

-

dávkování přípravku a případně vody

-

aplikační technika

-

omezení při aplikaci

7.3

Citlivost odrůd

7.4

Jiný přípravek do aplikační směsi

-

obchodní název

-

aplikační dávka

-

podmínky použití směsi

7.5

Jiné údaje pro použití přípravku.

8.

Odůvodnění návrhu

-

uvedeno jako doklad č.:

8.1

Šíře obecného zájmu:

8.2

Vymezení rozsahu rozšířeného používání přípravku:

8.3

Závažnost předvídaných škod, jimž se má předejít.

9.

Stanovisko držitele rozhodnutí o registraci přípravku

10.

Návrh na doplnění textu etikety