82/2002 Sb. znění účinné od 6. 3. 2002 do 30. 4. 2006

VYHLÁŠKA

Ministerstva zdravotnictví

ze dne 21. února 2002,

kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy,

kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci

návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek,

ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb.

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 20 odst. 3, § 32 odst. 3 a § 33 odst. 2 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 117/2000 Sb., (dále jen "zákon"):

Čl. I

Vyhláška č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb., se mění takto:

V § 3 odst. 1 se na konci písmene e) doplňují slova "s výjimkou evidenční knihy pro lékárny".

V § 4 odst. 1 se za slovo "zákona" vkládá čárka a slova "nebo léčivé přípravky obsahující omamné látky uvedené v příloze č․ 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona nebo léčivé přípravky obsahující efedrin nebo léčivé přípravky obsahující větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy".

V § 4 odst. 2 se slova "uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7" nahrazují slovy "obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, 6 a 7 zákona, léčivých přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona".

V § 5 se na konci odstavce 1 doplňují slova "způsobem stanoveným v odstavci 2, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona".

V § 5 se za odstavec 2 vkládají nové odstavce 3, 4 a 5, které včetně poznámek pod čarou č. 2a) a 2b) znějí:

"(3) V lékárně se vede též evidence návykových látek uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7 zákona a přípravků je obsahujících, prekursorů uvedených v příloze č. 9 zákona, přípravků obsahujících efedrin a přípravků obsahujících pseudoefedrin v množství větším než 30 mg v jednotce lékové formy s využitím údajů uvedených v evidenci podle zvláštního právního předpisu.2a) Tuto evidenci lze vést pomocí výpočetní techniky. Evidence obsahuje tyto údaje:

a)	název, u přípravku včetně jeho síly2b) a velikosti balení,

b)	datum příjmu a datum výdeje,

c)	číslo dokladu o příjmu,

d)	množství přijaté a množství vydané,

e)	aktuální stav zásob.

(4) Je-li vedena evidence podle odstavce 3, není povinnost provádět inventuru podle § 2 odst. 4.

(5) Na vedení evidence podle odstavce 3 se nevztahují ustanovení § 4. Pokud lékárna vede evidenci pomocí výpočetní techniky, uchovává nosiče dat obsahující data evidence podle § 11.

___________________________

2a)	§ 21 odst. 1 písm. e) a g) zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 149/2000 Sb.

2b)	§ 3 odst. 5 písm. c) bod 2 vyhlášky č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání.".

Dosavadní odstavec 3 se označuje jako odstavec 6.

V návětí § 9 odst. 1 se za slovo "prekursory" vkládají slova "a dokumentaci nakládání s pomocnými látkami".

V § 9 odst. 1 písm. l) se ve druhé větě slovo "Náležitosti" nahrazuje slovem "Vzor" a slova "jsou uvedeny" se nahrazují slovy "je uveden".

V § 11 se za slova "přípravky, prekursory a" vkládají slova "dokumentace nakládání s".

Příloha č. 1 zní:

"Příloha č. 1 k vyhlášce č. 304/1998 Sb.

Případy, ve kterých se vyžaduje povolení k vývozu pomocných látek

(země určení jsou označeny hvězdičkou (*) v rubrice příslušné pomocné látky)

Včetně solí uvedených látek ve všech případech, kdy existence takových solí je možná, s výjimkou kyseliny chlorovodíkové a kyseliny sírové.“.

Případy, ve kterých se vyžaduje povolení k vývozu pomocných látek - pokračování

(země určení jsou označeny hvězdičkou (*) v rubrice příslušné pomocné látky)

Včetně solí uvedených látek ve všech případech, kdy existence takových solí je možná, s výjimkou kyseliny chlorovodíkové a kyseliny sírové.“.

10.

Příloha č. 7 zní:

"Příloha č. 7 k vyhlášce č. 304/1998 Sb.

VZOR PROHLÁŠENÍ

právnických osob a fyzických osob - podnikatelů nakládajících s pomocnými látkami

uvedenými v příloze č. 10 zákona

podle § 9 odst. 1 písm. l) vyhlášky

a) výše uvedená pomocná látka bude použita při: .........................................................................................................................................................

b) představuje zásobu, která při odhadu vystačí na dobu................................ měsíců2) (max. 12 měsíců)

Potvrzujeme, že výše uvedenou pomocnou látku následně prodáme či dodáme fyzické/právnické osobě*) pouze za podmínek, že se tato osoba prokáže stejným prohlášením.

Jméno a příjmení fyzické osoby oprávněné jednat za kupujícího:...................................................................

Funkce:.................................................................

Datum:..................................................................

Podpis;.................................................................................

Razítko:

_____________________________

*)	nehodící se škrtne
1)	§ 16 zákona
2)	vyplňuje se v případech vícečetných/pravidelných odběrů v daném roce, pokud dodavatel (prodávající) dodal příslušnou látku uživateli (kupujícímu) alespoň 3krát v předchozích l2 měsících a pokud objednané množství odpovídá obvyklé spotřebě tohoto uživatele.".