73/2014 Sb. znění účinné od 29. 4. 2014
73
VYHLÁŠKA
ze dne 3. dubna 2014
o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností
vymezených zákonem o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 5 odst. 9 zákona č. 147/2002 Sb., o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském ), ve znění zákona č. 279/2013 Sb. , (dále jen „zákon“):
§ 1 Předmět úpravy Tato vyhláška v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropské unie stanovuje další požadavky na materiální a personální vybavení a na zaměření, organizaci a metody činnosti národních referenčních laboratoří Ústředního kontrolního a zkušebního ústavu zemědělského (dále jen „Ústav“) a referenčních laboratoří.
§ 2 Požadavky na materiální a personální vybavení laboratoří (1) Pro národní referenční laboratoře Ústavu jsou požadavky stanoveny přímo použitelnými předpisy Evropské unie.
(2) Fyzická nebo právnická osoba, kterou Ústav pověřuje podle § 5 odst․ 4 a 5 zákona činností referenční laboratoře k výkonu odborných činností podle § 5 odst. 1 zákona, musí mít kromě požadavků stanovených přímo použitelnými předpisy Evropské unie
a) vybavení, návody a postupy pro používání, skladování, údržbu a jinou manipulaci se zařízením a materiálem v rozsahu odborných činností, pro které má být pověřena,
b) stanoven postup pro přepravu, příjem, skladování a likvidaci vzorků a zacházení s nimi včetně opatření proti jejich kontaminaci a znehodnocení a systém jednoznačné identifikace vzorků pro činnosti, pro které má být pověřena, a
c) splněny podmínky pro udělení pověření podle zákona o krmivech nebo zákona o hnojivech.
§ 3 Požadavky na zaměření, organizaci a metody činnosti laboratoří (1) Národní referenční laboratoře Ústavu kromě povinností vyplývajících z přímo použitelných předpisů Evropské unie dále zajišťují
a) provádění laboratorních zkoušek,
b) vývoj, ověřování a validaci nových laboratorních postupů a spolupráci na výzkumu, vývoji, ověřování a validaci nových laboratorních postupů,
c) spolupráci na vývoji a validaci technických norem na národní, evropské a mezinárodní úrovni a dalších mezinárodních postupů,
d) publikaci jednotných pracovních postupů podle § 3 odst. 1 písm. a) zákona a jejich průběžné doplňování,
e) organizaci mezilaboratorních porovnávacích zkoušek podle § 3 odst. 1 písm. c) zákona,
f) provádění analýz v případě sporů týkajících se správnosti výsledků laboratorních zkoušek,
g) podklady pro udělení, změnu, odejmutí nebo zrušení pověření udělovaného Ústavem podle § 5 odst. 1 zákona, prokazující způsobilost laboratoří fyzické nebo právnické osoby,
h) výkon odborných činností podle § 5 odst. 1 zákona,
i) posouzení činnosti subjektů a referenčních laboratoří podle písmene f) a
j) podklady pro zveřejnění seznamu referenčních laboratoří pověřených ústavem podle § 5 odst. 4 a 5 zákona ve Věstníku Ústředního kontrolního a zkušebního ústavu zemědělského.
(2) Národní referenční laboratoře Ústavu a referenční laboratoře kromě povinností vyplývajících z přímo použitelných předpisů Evropské unie
a) uplatňují při své činnosti aktuální postupy a metody,
b) zajišťují vzájemnou výměnu informací na národní i mezinárodní úrovni a
c) provádějí v oboru své činnosti počet laboratorních zkoušek odpovídající dané metodě, který umožní vytvoření funkčního systému kontroly kvality.
§ 4 Zrušovací ustanovení Zrušuje se:
1. Vyhláška č. 528/2004 Sb. , o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností v působnosti zákona o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském.
2. Vyhláška č. 204/2012 Sb. , o technických požadavcích pro pověření referenční laboratoře.
§ 5 Účinnost Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem následujícím po dni jejího vyhlášení.
Ministr:
Ing. Jurečka v. r.
Copyright © 2009 - 2024, Nakladatelství C. H. Beck