Čekejte, prosím...
A A A

Hledaný výraz nenalezen

Hledaný § nenalezen

61/2015 Sb. znění účinné od 3. 4. 2015 do 25. 5. 2021

61

 

VYHLÁŠKA

ze dne 31. března 2015

o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem

pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích

 

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 96 odst. 2 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, k provedení § 94 odst. 3 tohoto zákona:

§ 1

Předmět úpravy

Výše náhrad výdajů za provedení odborných úkonů Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle § 94 odst․ 1 zákona o zdravotnických prostředcích a náhrad za úkony Státního ústavu pro kontrolu léčiv podle § 94 odst. 2 zákona o zdravotnických prostředcích je stanovena v Sazebníku náhrad výdajů za odborné úkony a úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích, který je uveden v příloze k této vyhlášce.

§ 2

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministr:

MUDr. Němeček, MBA, v. r.

Příloha

Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony a úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích

Kód

Kategorie odborných úkonů a úkonů (podle § 94 odst. 1 a 2 zákona)

Výše náhrady výdajů

110

Vypracování odborných stanovisek nebo posudků

1 800 Kč/hod.

210

Odborné úkony spojené s vydáním povolení k provedení klinické zkoušky zdravotnického prostředku

15 000 Kč

211

Odborné úkony spojené s vydáním povolení ke změnám podmínek klinické zkoušky zdravotnického prostředku

1 500 Kč