308

SDĚLENÍ

Ministerstva zdravotnictví

ze dne 13. srpna 2021

o vyhlášení rozhodnutí Komise (EU) 2021/1240 ze dne 13. července 2021

o souladu portálu EU a databáze EU pro klinická hodnocení humánních léčivých přípravků

s požadavky uvedenými v čl. 82 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014

Ministerstvo zdravotnictví sděluje na základě čl. VIII písm. a) a b) zákona č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, a na základě čl․ III zákona č. 44/2019 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů, že dne 31. července 2021 bylo v Úředním věstníku EU vyhlášeno rozhodnutí Komise (EU) 2021/1240 ze dne 13. července 2021 o souladu portálu EU a databáze EU pro klinická hodnocení humánních léčivých přípravků s požadavky uvedenými v čl. 82 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014, které v čl. 1 uvádí, že portál a databáze EU dosáhly plné funkčnosti a splňují funkční specifikace uvedené v čl. 82 odst. 2 nařízení (EU) č. 536/2014.