Toto mimořádní opatření nabývá platnosti dnem jeho vydání.
Odůvodnění:
Mimořádně opatření je vydáno v souvislosti s nepříznivým vývojem epidemické situace ve výskytu onemocnění COVID-19 způsobené novým koronavirem s označením SARS-CoV- 2 v Evropě a v ČR. Toto opatření je jedním z důležitých předpokladů zamezení šíření onemocnění COVID-19 a je přijímáno s cílem urychlení postupného rozvolňování
mimořádných opatřeních přijatých v souvislosti s epidemickým šířením onemocněním COVID-19 v populaci.
Mimořádní opatření je vydáno v návaznosti na stanovisko České vakcinologické společnosti ČLS JEP k intervalůmmezi první a druhou dávkou vakcín proti onemocnění covid-19 ze dne 25. března 2021: Česká vakcinologické společnost ČLS JEP v souladu se svým doporučením z 11.3.2021 doporučuje prodloužit interval mezi první a druhou dávkou mRNA vakcín proti onemocnění covid-19 u vakcíny od firmy Pfizer (Comirnaty) a u vakcíny od firmy Moderna (COVID-19 Vaccine Moderna) na 42 dnů. U vektorové vakcíny firmy AstraZeneca (COVID-19 AstraZeneca Vaccine) pak prodloužit interval na 91 dnů. V případě potřeby technického nastavení termínů očkování v rámci Centrálního rezervačního systému doporučujeme v maximální možné míře nepřesáhnout doporučený interval 42 dnů respektive 91 dnů a nastavit rezervace termínů pro druhou dávku například v intervalu 38-42 dnů, případně 87-91 dnů.
V situaci, kdy je všeobecný nedostatek očkovacích látek je prvořadým úkolem zajistit aplikaci zejména první dávky v co nejkratším čase co největšímu počtu osob. V těchto situacích je prodloužení intervalů mezi dávkami vakcín plně v souladu se stanoviskem amerického centra pro kontrolu nemoci (CDC), Světové zdravotnické organizace (WHO) a odborné poradní skupiny WHO pro imunizaci (SAGE). Prodloužení intervalu je také v souladu s SPC vakcín, kde je uvedeno, že analýzy účinnosti zahrnovaly účastníky, kteří dostali druhou dávku vakcíny během 19 až 42 dnů po první dávce vakcíny a takto to také konstatuje Evropská léková agentura (EMA), která vakcíny registrovala.
V prvních fázích vakcinační strategie považuje Česká vakcinologické společnost za nejdůležitější navození rychlé a vysoké účinnosti očkování zejména v prevenci hospitalizací a úmrtí na covid-19. Účinnost mRNA vakcín dosahuje více jak 90 % a je zaznamenatelná od čtrnáctého dne po aplikaci první dávky. Rozsáhlé postregistrační studie na milionech očkovaných jedinců potvrdily vysokou 85% účinnost očkování také na hospitalizace již po první dávce vakcíny.
Toto stanovisko podporuje i Mezioborová skupina pro epidemické situace, která ve svém stanovisku ze dne 15. března 2021 uvádí, že „jedna dávka vakcíny prokazatelně snižuje riziko závažného průběhu, hospitalizace a úmrtí. Cílem prodloužení intervalu mezi dávkami je zabránit zbytečným úmrtím a ulevit přetíženému zdravotnímu systému. Při dostatečné proočkovanosti rizikové části populace a zvýšené dostupnosti dávek se předpokládá, že se interval mezi dávkami v budoucnu zase zkrátí. Stejný postup byl již úspěšně realizován v Izraeli a Velké Británii“.
