Příloha č. 7 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.

Seznam látek pro výrobky z elastomerů a materiálů na základě přírodního a syntetického kaučuku a podmínky jejich použití

1 Elastomery
na bázi těchto sloučenin:

1.1 Část A 
1.1.1 ethylen 
1.1.2 propylen 
1.1.3 1-buten 
1.1.4 isobuten
1.1.5 1,3-butadien
1.1.6 isopren 
1.1.7 styren
1.1.8 alfa-methylstyren 
1.1.9 divinylbenzen
1.1.10 dicyklopentadien; (tricyklo[5,2,1,0^2,6]deka-3,8-dien)
1.1.11 5-methylen-2-norbornen; (5-methylen-bicyklo[2,2,1] hept-2-en) 
1.1.12 5-vinyl-2-norbornen; (5-vinyl-bicyklo[2,2,1] hept-2-en)
1.1.13 silany a siloxany pro silikonové elastomery s nejméně jednou OH skupinou a jednou nebo více CH_3 skupinami na každém Si atomu.

1.2 Část B 
1.2.1 1,4-hexadien
1.2.2 chloropren; (2-chlor-1,3-butadien) 
1.2.3 2,3-dichlor-1,3-butadien
1.2.4 1,2,3-trichlor-1,3-butadien 
1.2.5 akrylonitril
1.2.6 kyselina methakrylová 
1.2.7 methylmethakrylát
1.2.8 ethylenglykoldimethakrylát 
1.2.9 vinylacetát
1.2.10 methylakrylát 
1.2.11 ethylakrylát 
1.2.12 butylakrylát 
1.2.13 terc.butylakrylát 
1.2.14 vinylalkylether

^*) v seznamu u některých látek jsou v závorce za běžně užívanými názvy uvedeny názvy systematické podle nomenklatury IUPAC nebo jiné obvyklé názvy.

2 Vulkanizační činidla 
Síťovací činidla

2.1 Část A 
2.1.1 síra

2.2 Část B
2.2.1. bis (2,4-dichlorbenzoyl) peroxid 1/ 
2.2.2 dibenzoylperoxid 1/
2.2.3 dikumylperoxid 1/ 
2.2.4 di-terc.butylperoxid 1/

3 Urychlovače

3.1 Část A
3.1.1 tetramethylthiurammonosulfid 2/ 
3.1.2 tetramethylthiuramdisulfid 2/ 
3.1.3 tetraethylthiuramdisulfid 2/ 
3.1.4 tetrabutylthiurammonosulfid 2/
3.1.5 sym-dimethyldifenylthiuramdisulfid 2/ 
3.1.6 di-N-pentamethylenthiuramtetrasulfid 2/ 
3.1.7 di-thio-bis(2-benzothiazol) 2/
3.1.8 N,N-dimethyldithiokarbamát zinečnatý 3/ 
3.1.9 N,N-diethyldithiokarbamát zinečnatý 3/ 
3.1.10 N,N-dibutyldithiokarbamát zinečnatý 3/ 
3.1.11 N,N-dibenzyldithiokarbamát zinečnatý 3/ 
3.1.12 pentamethylendithiokarbamát zinečnatý 3/ 
3.1.13 ethylfenyldithiokarbamát zinečnatý 3/

3.2 Část B
3.2.1 1,3-difenylguanidin - nejvýše 0,3 %
3.2.2 1-(2-tolyl)biguanid; (o-tolylbiguanid) - nejvýše 1,0 %
3.2.3 2-merkapto-benzothiazol (a/nebo Zn sůl) - nejvýše 0,05 % 3/

4 Aktivátory 

4.1 Část A
4.1.1 mastné kyseliny C_6-C_18 4/
4.1.2 zinečnaté soli mastných kyselin C_6-C_18 3/,4/ 
4.1.3 oxid zinečnatý 3/
4.1.4 uhličitan zinečnatý 3/

4.2. Část B
4.2.1 amidy mastných kyselin C_14-C_22 4/ 
4.2.2 uhličitan hořečnatý
4.2.3 oxid hořečnatý 
4.2.4 dibutylamin 5/
4.2.5 dibutylamoniumoleát 5/

5 Retardéry 

5.1 Část A
5.1.1 kyselina benzoová - nejvýše 1,0 % 6/ 
5.1.2 kyselina salicylová - nejvýše 1,0 % 6/ 
5.1.3 kyselina stearová - nejvýše 1,5 % 6/ 
5.1.4 ftalanhydrid -nejvýše 0,5 % 6/

6 Antidegradanty 

6.1 Část A
6.1.1 2, 6-di-terc.butyl-4-methylfenol 7/
6.1.2 pentaerythritol-tetrakis[3-(3°5°-di-terc.butyl-4°-hydroxyfenyl)] propionát 7/ 
6.1.3 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc.butyl-4-hydroxybenzyl) benzen 7/ 
6.1.4 2,4-bis(oktylthiomethyl)-6-methylfenol - nejvýše 0,3 % 7/

6.2 Část B
6.2.1 reakční produkt: styren s difenylaminem 8/, 9/
6.2.2 reakční produkty: styren a/nebo alfa-methyl-styren a/nebo alkeny (C_3-C_12) s fenolem a/nebo methylfenolem 9/
6.2.3 2,6-di-terc.butyl-4-methylfenol 9/
6.2.4 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-terc.butylfenol) 9/ 
6.2.5 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-cyklohexylfenol) 9/
6.2.6 2,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol] 9/ 
6.2.7 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-terc.oktylfenol) 9/
6.2.8 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-nonylfenol) 9/ 
6.2.9 2,2'-isobutyliden-bis(4,6-dimethylfenol) 9/
6.2.10 4,4'-butyliden-bis(3-methyl-6-terc.butylfenol) 9/
6.2.11 oktadecyl-3-(3',5'-di-terc.butyl-4'-hydroxyfenyl)propionát - nejvýše 0,5 % 9/ 
6.2.12 tris-(mono- a dinonylfenyl)fosfit 8/, 9/, 10/
6.2.13 směs alkylovaných arylfosfitů (Antioxidant 6) 8/, 9/, 10/

7 Zpracovatelské přísady 

7.1 Část A
7.1.1 diisooktyladipát 
7.1.2 di-n-oktylsebakát
7.1.3 rafinovaný minerální olej 11/ 
7.1.4 mikrokrystalický parafin 12/
7.1.5 zinečnaté a sodné soli mastných kyselin C_6-C_18 4/
7.1.6 lecithin 13/
7.1.7 polydimethylsiloxany 
7.1.8 . polyethylen 14/
7.1.9 polyethylenglykol (polyoxyethylen) molekulová hmotnost vyšší než 4000 (s obsahem ethylenglykolu a/nebo bis(2-hydroxyethyl)etheru menším než 0,3 %)
7.1.10 disproporcionovaná kalafuna a/nebo její draselná či sodná sůl

7.2 Část B
7.2.1 dibutylsebakát 
7.2.2 acetyltributylcitrát 
7.2.3 stearát vápenatý 
7.2.4 parafin 15/
7.2.5 epoxidovaný sojový olej 16/
7.2.6 butylestery kyselin sojového oleje 16/ 
7.2.7 alkylsulfát sodný (alkyl C_8-C_18)
7.2.8 močovina - nejvýše 3,0 %
7.2.9 xylenolformaldehydová pryskyřice 17/, 18/
7.2.10 melaminresorcinformaldehydová pryskyřice 17/, 18/
7.2.11 sodná sůl kondenzačního produktu naftalensulfonové kyseliny a formaldehydu 18/ 
7.2.12 azodikarbonamid - nejvýše 3,0 %
7.2.13 polyethylenglykol (molekulová hmotnost vyšší než 200; s obsahem ethylenglykolu a/nebo bis(2-hydroxyethyl)etheru menším než 0,3 %) a jeho ethery s alkoholy (jednosytnými, primárními, lineárními, nasycenými C_4-C_18 a oleylalkoholem 19/ 
7.2.14 kumaronová pryskyřice
7.2.15 faktis 20/

8 Plniva

8.1 Část A
8.1,1 uhličitan vápenatý 
8.1.2 uhličitan hořečnatý 
8.1.3 uhličitan zinečnatý 
8.1.4 oxid hlinitý
8.1.5 oxid hořečnatý 
8.1.6. oxid křemičitý 
8.1.7. oxid titaničitý
8.1.8 křemičitan vápenatý 
8.1.9 křemičitan hořečnatý 
8.1.10 křemičitan hlinitý

8.2 Část B
8.2.1 Saze - nejvýše 10,0 % 21/

9 Požadavky na hotové výrobky z elastomerů a materiálů na základě přírodního a syntetického kaučuku

9.1 Při posuzování výrobků kategorie I a II se provádějí následující zkoušky vodného výluhu, připraveného vyluhováním 8 gramů výrobku destilovanou vodou^1), při teplotě 100 °C po dobu 0,5 hodiny. Výrobek musí splňovat následující hygienické požadavky:
a) Redukující látky | nejvýše 15 ml 0,002 mol/l KMnO_4
b) Odparek | nejvýše 20,0 mg.dm^-2
c) Opalescence a zákal | negativní^1)
d) Primární aromatické aminy | negativní^1)
e) Důkaz amonných iontů | negativní^1)
f) Důkaz sirníků a kyselých sirníků | negativní^1)
g) Důkaz sirnatanů | negativní^1)
h) Důkaz barya | negativní^1)
i) Sekundární alifatické aminy 22/ | nejvýše 5,0 mg.dm^-2

9.2 Při posuzování výrobků kategorie III a IV se provádějí zkoušky vodného výluhu, připraveného vyluhováním 8 gramů výrobku při teplotě 40 °C po dobu 24 hodin u kategorie III a po dobu 0,5 hodiny u kategorie IV. Pryž musí splňovat následující požadavky:
a) Redukující látky | nejvýše 30 ml 0,002 mol/l KMnO_4
b) Odparek | nejvýše 10,0 mg.dm^-2
c) Primární aromatické aminy | negativní^1)
d) Důkaz amonných iontů | negativní^1)
e) Důkaz sirníků a kyselých sirníků | negativní^1)
f) Důkaz sirnatanů | negativní^1)
g) Důkaz barya | negativní^1)
h) Sekundární alifatické aminy | negativní^1)

________________________
^1) Metody pro ověření hygienických požadavků podle ČSN 62 1156

9.3 Při posuzování výrobků kategorie V se provádějí zkoušky vodného výluhu, připraveného vyluhováním výrobku při teplotě 40 °C po dobu 0,5 hodiny. Výrobek musí splňovat následující požadavky:
Odparek - nejvýše 10,0 mg.dm^-2

9.4 U silikonových elastomerů kategorie I až V se provádí následující zkoušky vodného výluhu připraveného vyluhováním 1 dm^-2 výrobku ve 100 ml destilované vody při teplotě 20 °C po dobu 24 hodin:
a) Oxidovatelné látky nejvýše - 0,5 mg KMnO_4 /100 ml 
b) Odparek - nejvýše 10,0 mg.dm^-2

9.5 U výrobků kategorie I se stanovuje obsah uvolněných N-nitrosaminů a N-nitrosovatelných látek po jejich vyluhování z 10 gramů elastomeru do 50 ml roztoku modelujícího sliny připraveného podle odstavce 9.6 této přílohy při teplotě 40 ± 2 °C po dobu 24 hodin a po jejich následném vyextrahování dichlormethanem prostým nitrosaminů, metodou plynové chromatografie. Celkové množství uvolněných N-nitrosaminů nesmí překročit 0,01 mg v 1 kg elastomeru a množství N-nitrosovatelných látek nesmí překročit 0,1 mg v 1 kg elastomeru.

9.6 Zkušební roztok modelující sliny je roztok o pH 9, obsahující 4,2 g hydrogenuhličitanu sodného (NaHCO_3), 0,5 g chloridu sodného (NaCl), 0,2 g uhličitanu draselného (K2CO_3), a 0,03 g dusitanu sodného (NaNO_2), v 1000 ml destilované vody nebo vody ekvivalentní kvality.

Poznámky: 
1/ Zbytky peroxidů v hotovém výrobku ze silikonového elastomeru nesmí být prokazatelné. 
2/ Sirné sloučeniny ve výluhu z hotového výrobku nesmí být prokazatelné.
3/ Celkový obsah sloučenin zinku ve vulkanizovaném výrobku nesmí překročit 2,0 % (vztaženo na zinek).
4/ Nasycené i nenasycené alifatické nerozvětvené monokarboxylové kyseliny s obsahem nezmýdelnitelného podílu nejvýše 1,0 %.
5/ Tyto látky nebo jejich rezidua ve výluhu z hotového výrobku nesmí být prokazatelné 
6/ Celkem nejvýše 2,5 %.
7/ Jen jako součást základního elastomeru.
8/ Výrobky z elastomerů, vyrobených z těchto sloučenin nesmějí být používány pro styk s tuky a potravinami obsahujícími více než 5 % tuku.
9/ Celkem nejvýše 1,0 %.
10/ Požadavky na čistotu fosfitových antioxidantů: obsah nezreagovaných nonylfenolů (nonylfenol a dinonylfenol) může být nejvýše 6,0 %. Obsah volného nesubstituovaného fenolu může být nejvýše 0,05 %. Obsah tris(nonyl-fenyl)fosfátu a bis(nonylfenyl)-fosfitu nesmí dohromady překročit 1,0 %. Jako prostředek pro zabránění hydrolýze smí být k tris(nonylfenyl)fosfitu přidáno nejvýše 1,0 % tri-2-propanol-aminu. Tato látka nesmí být v hotových výrobcích prokazatelná.
11/ Český lékopis 1997, 2. díl
12/ Použití jednotlivých typů pro styk s potravinami schválených orgánem ochrany veřejného zdraví.
13/ Peroxidové číslo nejvýše 10,0.
14/ Polyethylen vyhovující hygienickým požadavkům § 10 vyhlášky 
15/ Parafiny schválené orgánem ochrany veřejného zdraví.
16/ Jodové číslo nejvýše 8,0. 
17/ Celkem nejvýše 5,0 %.
18/ Obsah formaldehydu ve výluhu z hotového výrobku do simulantů potravin a za vyluhovacích podmínek podle přílohy č. 4 a poměru 1 cm^2 : 1 ml nejvýše 0,1 mg. dm^-2.
19/ Nejvýše 1,0 %.
20/ Jako surovinu pro výrobu faktisu lze použít pouze přírodní nebo hydrogenované tuky a oleje rostlinného nebo živočišného původu, nikoli však oxidované.
21/ Pro vybrané aplikace, kde přichází malá plocha elastomeru do styku s větším objemem potraviny po dobu nepřesahující 10 minut, za teploty místnosti nebo nižší (např. pryžové součásti dojicích přístrojů, těsnění pro stroje na zpracování mléka, těsnění pro potrubí čerpadla a ventily pro rozvod pitné vody, čerpadlové statory, dopravníkové pásy, sací a tlakové vedení pro plnění a vyprazdňování kontejnerů,
22/ Provádí se pouze u výrobků kategorie II.