Příloha č. 2 k vyhlášce č. 426/2004 Sb.

Náležitosti žádosti při omezené registraci látky podle § 3 odst. 1 vyhlášky
(množství látky uvedené na trh je větší nebo rovné 100 kg za kalendářní rok a menší než 1 t za kalendářní rok nebo celkové množství látky uvedené na trh je větší nebo rovné 500 kg a menší než 5 t)
Kromě níže uvedených předepsaných informací může ministerstvo požadovat, jestliže to považuje za nezbytné pro hodnocení rizika, aby žadatel poskytl tyto dodatečné informace:
–	tlak par,
–	zkouška akutní toxicity na dafniích.
0.	IDENTIFIKACE VÝROBCE A OSOBY, KTERÁ ŽÁDÁ O REGISTRACI,') POKUD NEJSOU TOTOŽNÍ

MÍSTO VÝROBY
Pro látky vyrobené mimo území Společenství, pro něž byl pro účely registrace určen žadatel jako výhradní zástupce výrobce, se uvádějí identifikace a adresy všech dovozců, kteří budou dovážet látku na území Společenství.

1.	IDENTIFIKACE LÁTKY
1.1	Název
1.1.1	Název podle nomenklatury IUPAC^2)
1.1.2	Jiné názvy (obchodní název^3), zkratky^4))
1.1.3	Číslo CAS a název podle CAS^5) (pokud existuje)

1.2	Sumární^6) a strukturní^7) vzorec

1.3	Chemické složení látky
1.3.1	Stupeň čistoty (%)^8)
1.3.2	Druh nečistot včetně isomerů a vedlejších produků^9)
1.3.3	Procentuální obsah hlavních nečistot^10)
1.3.4	Specifikace stabilizátorů, inhibitorů nebo jiných přísad^11) - uvádí se druh a koncentrace a) ............ ppm, b) .............. % v pořadí podle jejich množství
1.3.5	Spektrální data^12) (UV^13) , IR^14), NMR^15) nebo hmotnostní spektrum)
1.3.6	Chromatografie (HPLC, GC)

1.4	Metody detekce a stanovení
V metodách detekce a stanovení se uvádí úplný popis použitých metod nebo příslušné odkazy na odbornou literaturu.
Kromě metod detekce a stanovení se uvádějí informace o analytických metodách, které jsou žadateli známy a umožňují detekci látky a produktů její přeměny v životním prostředí a stanovení přímé expozice člověka.

2.	INFORMACE O LÁTCE

2.0	Výroba
Informace uvedené v tomto oddílu jsou určeny k tomu, aby umožnily přibližný, avšak reálný odhad expozice člověka a životního prostředí ve spojitosti s výrobním procesem. Nepožadují se přesné detaily výrobního postupu, zejména údaje, které mohou být považovány za předmět obchodního tajemství.
2.0.1	Technologický postup používaný ve výrobě ^16)
2.0.2	Odhady expozice při výrobě ^17)
–	pracovní prostředí
–	životní prostředí

2.1	Předpokládané použití
Informace uvedené v tomto oddílu jsou určeny k tomu, aby umožnily přibližný, avšak reálný odhad expozice člověka a životního prostředí daným látkám ve spojitosti s navrhovaným nebo očekávaným použitím.
2.1.1	Typy použití s popisem použití a s popisem požadovaných účinků
Příklady oblastí použití včetně kódů jsou uvedeny v příloze č. 1 v tabulce 1. Pokud žádný popis oblastí použití uvedený v příloze není vhodný pro registrovanou látku, použije se kód 999 a uvede se popis předpokládané oblasti použití.
Příklady účelu použití včetně kódů jsou uvedeny v příloze č. 1 tabulce 2. Pokud žádný popis účelu použití uvedený v příloze není vhodný pro registrovanou látku, použije se kód 999 a uvede se popis předpokládaného účelu použití.
2.1.1.1 Technologický postup týkající se používání látky (pokud je znám)^18)
2.1.1.2 Odhad expozice při používání (pokud je znám) ^19)
–	pracovní prostředí
–	životní prostředí
2.1.1.3 Forma, ve které se látka uvádí na trh^20)
2.1.1.4 Koncentrace látky v přípravcích uváděných na trh
2.1.2	Odhad použití látky v jednotlivých oblastech^21)
–	průmysl
–	zemědělství a živnostenské podnikání
–	veřejnost
2.1.3	Identifikace odběratelů látky (pokud jsou známi)

2.2	Odhad výroby a/nebo dovozu do České republiky pro každý z předpokládaných typů použití nebo oblastí použití
2.2.1	Celková výroba a/nebo dovoz v tunách za kalendářní rok:
–	první kalendářní rok
–	následující kalendářní roky
Pro látky vyráběné mimo území Společenství, pro které byl pro účely registrace určen žadatel jako výhradní zástupce výrobce, jsou tyto informace uvedeny pro každého dovozce uvedeného v bodě 0.
2.2.2	Výroba a/nebo dovozy, v členění podle bodů 2.1.1 a 2.1.2, vyjádřeno v procentech
–	první kalendářní rok
–	následující kalendářní roky

2.3	Doporučené metody a preventivní opatření týkající se
2.3.1	Manipulace^22)
2.3.2	Skladování^23)
2.3.3	Přepravy^24)
2.3.4	Požáru (charakter spalin nebo pyrolýzy, pokud to navrhovaný způsob použití opodstatňuje)^25)
2.3.5	Jiných nebezpečí, zejména chemické reakce s vodou^26)
2.3.6	Informací o náchylnosti látky k výbuchu, pokud se nachází ve formě prachu, pokud je to důležité^21)

2.4	Opatření v případě náhodného úniku ^28)
2.5	Opatření v případě zasažení osob (např. otravy)^29)
2.6	Baleni^30)

3.	FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ VLASTNOSTI LÁTKY
3.0	Stav látky při 20 °C a 101,3 kPa^31)
3.1	Bod tání^32)
3.2	Bod varu^33)
3.3	Rozpustnost ve vodě^37)
3.4	Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda^38)
3.5	Bod vzplanutí^39)
3.6	Hořlavost

4.	TOXIKOLOGICKÉ STUDIE
4.1	Akutní toxicita^42)
U zkoušek uvedených v bodech 4.1.1 až 4.1.2 je dostačující jeden způsob aplikace. Látky, s výjimkou plynů, se zkoušejí orálně. Plyny se zkoušejí inhalačně.
4.1.1	Orální aplikace^43)
4.1.2	Inhalační aplikace^44)
4.1.3	Kožní dráždivost^46)
4.1.4	Oční dráždivost^47)
4.1.5	Senzibilizace kůže^48)

4.2	Jiné účinky
4.2.1	Mutagenita^49)
S látkou je provedena zkouška na bakteriích (reverzní mutace) s metabolickou aktivací a bez ní.

5.	EKOTOXIKOLOGICKÉ STUDIE

5.1	Rozložitelnost - biotická

7.	VYSVĚTLIVKY K ODKAZŮM
Vysvětlivky k jednotlivým odkazům jsou uvedeny v příloze č. 1