Dne 2. 11. 2018 prošel prvním čtením v Poslanecké sněmovně vládní návrh novely zákona o léčivech.
Cílem návrhu je zakotvení informačního systému elektronického receptu (systému eRecept), který umožní elektronické předepisování léčivých přípravků.
Systém eRecept bude bezúplatně zabezpečovat
| a) | bezprostřední sdělení identifikátoru elektronického receptu lékaři, případně též pacientovi na jeho žádost, |
| b) | nepřetržitý přístup farmaceutovi k elektronickému receptu, na jehož základě má být předepsaný léčivý přípravek vydán v příslušné lékárně, |
| c) | nepřetržitý přístup předepisujícímu lékaři k údajům v Registru léčivých přípravků s omezením vztahujícím se k pacientovi, kterému má být předepsán léčivý přípravek s omezením, |
| d) | nepřetržitý přístup vydávajícímu farmaceutovi k údajům v Registru léčivých přípravků s omezením vztahujícím se k pacientovi, kterému má být připraven nebo vydán léčivý přípravek s omezením, |
| e) | nepřetržitý přístup lékaři k elektronickým receptům, jejichž prostřednictvím předepsal léčivý přípravek, a dále k údajům zobrazujícím se v lékovém záznamu pacienta za stanovených podmínek, |
| f) | nepřetržitý přístup farmaceutovi k elektronickým receptům, na jejichž základě byl v příslušné lékárně vydán léčivý přípravek, a dále k údajům zobrazujícím se v lékovém záznamu pacienta za stanovených podmínek, |
| g) | přístup pacientům ke všem elektronickým receptům, jejichž prostřednictvím jim byl předepsán léčivý přípravek, k údajům zobrazujícím se v jejich lékovém záznamu, a údajům vztahujícím se k nim obsaženým v systému eRecept, |
| h) | přístup zdravotní pojišťovně k elektronickým receptům, na které byl vydán jejím pojištěncům léčivý přípravek hrazený z veřejného zdravotního pojištění, |
| i) | přístup Ministerstvu zdravotnictví k elektronickým receptům, jejichž prostřednictvím byl předepsán léčivý přípravek osobám, za které hradí zdravotní služby stát, |
| j) | přístup Policii České republiky k údajům obsaženým v registru pro léčivé přípravky s omezením, |
| k) | přístup Ústavu zdravotnických informací a statistiky k anonymizované databázi údajů vedených v systému eRecept․ |
Zřizovatelem, správcem a provozovatelem systému eRecept bude Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Lékový záznam pacienta by měl předejít předepsání léků, které se navzájem užívat nesmějí, nebo zamezit případům, kdy dochází různými lékaři k dublování preskripce. Pacient bude moci kdykoliv vyslovit nesouhlas s možností nahlížet na údaje zobrazující se prostřednictvím jeho lékového záznamu. Takový nesouhlas bude platit pro všechny lékaře, farmaceuty a klinické farmaceuty.
Návrh také rozšiřuje rozsah údajů poskytovaných Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv o poskytnutí údaje o ceně léčivého přípravku ze strany držitele rozhodnutí o registraci, distributora a osoby oprávněné k výdeji (lékárny).
Návrh byl přikázán k projednání výboru pro zdravotnictví jakožto výboru garančnímu, dále ústavněprávnímu výboru a výboru petičnímu.
