Poslanecká sněmovna dne 15. 11. 2023 ve 3. čtení schválila vládní návrh novely zákona o léčivech a zákona o veřejném zdravotním pojištění.

Návrh reaguje na aktuální situaci výpadků dodávek léčiv․ Jeho cílem je zajištění dostupnosti humánních léčivých přípravků v případě přerušení nebo ukončení dodávek na trh. K tomu je třeba součinnosti držitelů rozhodnutí o registraci, kteří mají možnost ovlivňovat výrobní proces, resp. plánovat výrobu léčivých přípravků tak, aby uspokojili potřeby pacientů v České republice. Distributoři především mají oznamovat záměr přerušit či omezit dodávky léčiv do České republiky.

Pro distributory má dále platit povinnost u významných léčivých přípravků držet měsíční zásobu těchto léčiv, které budou v případě potřeby uvolněny do distribuce.

Pokud Ministerstvo zdravotnictví dojde k závěru, že plánovaný objem dodávek neodpovídá predikované potřebě, opatřením obecné povahy přípravek zařadí do systému rezervních zásob.

Přijatý pozměňovací návrh poslance Kamala Farhana umožňuje dodání léčivého přípravku, jehož označení na obalu a příbalová informace není v českém jazyce.

Přijaté pozměňovací návrhy poslance Petra Fifky umožňují lékárníkům za účelem informování pacienta o dostupnosti předepsaného přípravku využívat službu pro nahlížení na elektronický recept. Dále stanoví pravomoc SÚKL u léčivého přípravku významného pro poskytování zdravotních služeb, jehož nedostupnost bezprostředně hrozí nebo již nastala, nebo léčivého přípravku významného z hlediska ochrany veřejného zdraví, vydat rozhodnutí, kterým dočasně stanoví nebo změní maximální cenu a výši a podmínky úhrady.

Návrh byl postoupen Senátu.