12/2006 Sb. znění účinné od 1. 2. 2006 do 31. 10. 2008

VYHLÁŠKA

ze dne 30. prosince 2005,

kterou se mění vyhláška č. 426/2004 Sb.,

o registraci chemických látek

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 10 odst. 11 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, ve znění zákona č. 345/2005 Sb.:

Čl. I

Vyhláška č. 426/2004 Sb., o registraci chemických látek, se mění takto:

V § 1 v úvodní části ustanovení se slova „stanoví, v souladu s právem Evropských společenství¹),“ nahrazují slovy „zapracovává předpisy Evropských společenství¹) a stanoví“.

Poznámka pod čarou č. 1 zní:

__________

„¹)

Směrnice Komise 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek ve znění směrnice Rady 92/32/EHS, kterou se po sedmé mění směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek, ve znění směrnice Komise 93/105/ES, kterou se stanoví příloha VII D obsahující informace požadované pro technický dokumentační soubor údajů uvedený v článku 12 sedmé změny směrnice Rady 67/548/EHS a ve znění směrnice Komise 2001/59/ES, kterou se po dvacáté osmé přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek․“.

V § 1 se na konci textu písmene d) slovo „nebo“ zrušuje, na konci písmene e) se tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena f) až h), která znějí:

„f)	žádosti o souhlas s předložením omezeného rozsahu informací (dále jen „omezená sada zkoušek“) pro registraci meziproduktu podle § 12 odst. 5 zákona,

g)	žádosti o registraci meziproduktu s omezenou sadou zkoušek podle § 12 odst. 1 a 5 zákona,

h)	doplňujících zkoušek nebo studií při registraci meziproduktu podle § 12 odst. 2 zákona.“.

V nadpisu pod § 2 se za slovo „látky“ doplňují slova „a registrace látky jako meziproduktu s omezenou sadou zkoušek“.

V § 2 se za slova „podle § 12 odst. 1 zákona“ vkládají slova „a náležitosti žádosti o registraci látky jako meziproduktu s omezenou sadou zkoušek podle § 12 odst. 1 a 5 zákona“.

Nadpis § 6 zní: „Náležitosti žádosti o registraci látky, registraci látky jako meziproduktu s omezenou sadou zkoušek nebo o registraci polymeru“.

V § 6 odst. 1 se slova „nebo polymeru“ nahrazují slovy „ , látky jako meziproduktu s omezenou sadou zkoušek nebo o registraci polymeru“.

V § 6 odst. 1 se za písmeno a) vkládá nové písmeno b), které zní:

„b)	prohlášení, že:

1.	látka, přičemž se nejedná o monomer, je vyrobena výhradně pro chemické zpracování, je při něm spotřebována nebo je při něm použita; při zpracování je látka přeměněna na chemicky odlišné molekuly, přičemž se nejedná o polymer,

2.	s látkou se zachází nejvýše na dvou dalších místech, kde se meziprodukt zpracovává, to znamená, že látka vyrobená v jednom podniku může být přepravena do jednoho nebo dvou dalších podniků ke zpracování,

3.	dodávka na místo, kde se meziprodukt dále zpracovává, musí být uskutečněna přímo osobou, která žádá o registraci, nikoli přes dalšího dodavatele,

látka musí být přísně uzavřena během celého životního cyklu, to je při výrobě, přepravě, přečištění, čištění a údržbě zařízení, vzorkování, analýze, plnění a vyprazdňování aparatury nebo nádob, ukládání nebo úpravě odpadů a skladování. V příslušném procesu musí být zahrnuty všechny funkční prvky, například plnicí otvory, vyprazdňovací zařízení jsou při příslušném procesu provedeny buď jako uzavřený konstrukční typ se zajištěnou těsností nebo jako uzavřený konstrukční typ s integrovaným odsávacím systémem,

5.	jestliže může dojít k expozici, musí být k dispozici provozní a kontrolní technologie, které minimalizují emise,

6.	při čištění a údržbě musí být před otevřením systému nebo před vstupem do systému použity speciální postupy, jako je oplachování a mytí,

7.	při nehodě a v případě, kdy vznikají při přečišťování, čištění a údržbě odpady a může dojít k expozici životního prostředí, se ve všech případech použijí provozní a kontrolní technologie, které minimalizují emise a výslednou expozici,

8.	existuje interní předpis, který stanovuje úkol každého zaměstnance při práci,

9.	na obalu látky bude označení doplněno textem tohoto znění: „Pozor – látka není dosud plně otestována“,

10.	během celého životního cyklu meziproduktu je zajištěna kontrola skutečností uvedených pod body 1 až 9 na všech místech, kde se s meziproduktem zachází.“.

Dosavadní písmena b) až f) se označují jako písmena c) až g).

V § 6 odst. 5, 6 a 7 se slova „podle odstavce 1 písm. a) nebo b)“ nahrazují slovy „podle odstavce 1 písm. a) nebo c)“.

V názvu přílohy č. 1 se za slova „registraci látky“ vkládají slova „a registrace látky jako meziproduktu s omezenou sadou zkoušek“.

10.

V příloze č. 1 se za bod č. 6 vkládá nový bod č. 7, který včetně tabulky 1 zní:

„ Priloha_Sb_2006_12-P1.rtf“.

Dosavadní bod č. 7 se označuje jako bod č. 8 a dosavadní tabulky 1 až 3 se označují jako tabulky 2 až 4.

11.

V bodu č. 8 se za vysvětlivku č. 61 doplňují vysvětlivky č. 64 až 72, které znějí:

„ Priloha_Sb_2006_12-P2.rtf“.

12.

V příloze č. 9 se na konec části „STUPEŇ 1“ doplňuje kapitola, která zní:

„ Priloha_Sb_2006_12-P3.rtf“.

13.

V příloze č. 9 se na konec části „STUPEŇ 2“ doplňuje kapitola, která zní:

„Doplňující zkoušky pro meziprodukty

Pokud byla látka registrována jako meziprodukt s omezenou sadou zkoušek, požadavky tohoto stupně se zredukují následovně:

Jestliže množství meziproduktu uvedené na trh dosahuje 1 000 tun za rok na výrobce nebo jestliže celkové množství meziproduktu uvedené na trh dosahuje 5 000 tun na výrobce, nebudou obvykle doplňující zkoušky a studie uvedené na stupni 1 a 2 požadovány. Ministerstvo doplňující zkoušky a studie zváží a může požadovat další zkoušky a studie, včetně zkoušek a studií stanovených na stupních 1 a 2 této vyhlášky.“.