99/2009 Sb. znění účinné od 8. 7. 2009 do 31. 12. 2009

VYHLÁŠKA

ze dne 1. dubna 2009,

kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb.,

o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience

na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 392/2005 Sb. a zákona č. 222/2006 Sb.:

Čl. I

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického výrobku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb., vyhlášky č. 444/2004 Sb., vyhlášky č. 126/2005 Sb., vyhlášky č. 104/2006 Sb., vyhlášky č. 260/2006 Sb., vyhlášky č. 474/2006 Sb., vyhlášky č. 112/2007 Sb., vyhlášky č. 230/2007 Sb., vyhlášky č. 334/2007 Sb. a vyhlášky č. 369/2008 Sb., se mění takto:

Poznámka pod čarou č. 1 zní:

__________

¹)

Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.

Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.

Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.

Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15․ září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX.

Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku.

Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.

Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.

Směrnice Rady č. 93/35/EHS ze dne 14. června 1993, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.

Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/53/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/54/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/67/ES ze dne 22. listopadu 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy III technickému pokroku.

Směrnice Komise 2008/14/ES ze dne 15. února 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2008/42/ES ze dne 3. dubna 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.

Směrnice Komise 2008/88/ES ze dne 23. září 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.

Směrnice Komise 2008/123/ES ze dne 18. prosince 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a VII technickému pokroku.“.

V § 1 písmeno b) zní:

„b)	značení kosmetického výrobku a vybavení návodem k použití,“.

V příloze č. 2 se referenční číslo „167. estery kyseliny 4-aminobenzoové s volnou aminoskupinou, s výjimkou látek uvedených v příloze č. 7, části 2“ nahrazuje referenčním číslem „167. kyselina 4-aminobenzoová a její estery s volnou aminoskupinou“.

V příloze č. 2 se doplňují referenční čísla 1329 – 1369, která znějí:

„1329.

4-[(4-aminofenyl)(4-iminocyklohexa-2,5-dien- 1 -yliden)methyl I-o-toluidin (č. CAS 3248-93-9; č. EINECS 221-832-2) a jeho hydrochloridová sůl (Basic Violet 14; CI 42510) (č. CAS 632-99-5; č. EINECS 21 1-189-6). používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1330.

4-[(2,4-dihydroxyfenyl)azo]benzensulfonová kyselina (č. CAS 2050-34-2: č. FINECS 218-087-0) a její sodná sůl (Acid Orange 6: CI 14270) (č. CAS 547-57-9; č. EINECS 208-924-8), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů;

1331.

3-hydroxy-4-(fenylazo)-2-naftoová kyselina (č. CAS 27757-79-5: č. EINECS 248-638-0) a její vápenatá sůl (Pigment Red 64:1: CI 15800) (č. CAS 6371-76-2; č. EINECS 228-899-7), používá-li se jako látka v prostředcích k barveni vlasů.

1332.

2-(6-hydroxy-3-oxo-(3H)-xanthen-9-yl)benzoová kyselina: fluorescein (č. CAS 2321-07-5; č. EINECS 219-031-8) a jeho disodná sůl (Acid yellow 73 sodná sůl; CI 45350) (č. CAS 518-47-8; č. EINECS 208-253-0), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1333.

4',5'-dibrom-3',6'-dihydroxyspiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanthen]-3-on: 4'.5'-dibrom fluorescein; (Solvent Red 72) (č. CAS 596-03-2; č. EINECS 209-876-0) a jeho disodná sůl (CI 45370) (č. CAS 4372-02-5; č. EINECS 224-468-2), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1334.

2-(3,6-dihydroxy-2,4,5,7-tetrabromxanthen-9-yl)-benzoová kyselina:

fluorescein, 2',4',5',7'-tetrabrom; (Solvent Red 43) (č. CAS 15086-94-9; č. EINECS 239-138-3), jeho disodná sůl (Acid Red 87; CI 45380)

(č. CAS 17372-87-1; č. EINECS 241-409-6) a jeho hlinitá sůl (Pigment Red 90:1 Aluminium lake) (č. CAS 15876-39-8; č. EINECS 240-005-7) používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1335.

9-(2-karboxyfenyl)-3-(2-methylanilino)-6-(2-methyl-4-sulfonatoanilino) xanthylium, vnitřní sůl (č. CAS 10213-95-3); a její sodná sůl (Acid Violet 9: CI 45190) (č. CAS 6252-76-2; č. EINECS 228-377-9), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1336.

3',6'-dihydroxy-4'.5'-dijodspiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanthen]-3-on: (Solvent Red 73) (č. CAS 38577-97-8; č. EINECS 254-010-7) a jeho sodná sůl (Acid Red 95; CI 45425) (č. CAS 33239-19-9; č. EINECS 251-419-2). používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1337.

2',4',5',7'-tetrajodfluorescein (č. CAS 15905-32-5; č. EINECS 240-046-0), jeho disodná sůl (Acid Red 51; CI 45430) (č. CAS 16423-68-0; č. EINECS 240-474-8) a jeho hlinitá sůl (Pigment Red 172 Aluminium lake) (č. CAS 12227-78-0; č. EINECS 235-440-4), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1338.

2,4-diaminofenol (č. CAS 95-86-3; č. EINECS 202-459-4) a jeho dihydrochloridová sůl (2,4-diaminofenol-dihydrochlorid) (č. CAS 137-09-7: č. EINECS 205-279-4), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů

1339.

1,4-dihydroxybenzen (hydrochinon) (č. CAS 123-31-9; č. EINECS 204-617-8), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1340.

[4-[[4-anilino-l-naftyl][4-(dimethylamino)fenyl]methyliden]cyklohexa-2,5-dien-l-yliden]dimethylamonium-chlorid (Basic Blue 26; CI 44045) (č. CAS 2580-56-5; č. EINECS 219-943-6), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1341.

Dinatrium 3-[(2,4-dimethyl-5-sulfonatofenyl)azo]-4-hydroxynaftalen-l-sulfonát (Ponceau SX; CI 14700) (č. CAS 4548-53-2; č. EINECS 224-909-9), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1342.

Tris[5,6-dihydro-5-(hydroxyimino)-6-oxonaftalen-2-sulfonato(2-)-N5, 06] železitan trisodný (Acid Green 1; CI 10020) (č. CAS 19381-50-1: č. EINECS 243-010-2), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů

1343.

4-(fenylazo)resorcinol (Solvent Orange 1; CI 11920) (č. CAS 2051-85-6:

č. EINECS 218-131-9) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1344.

4-[(4-ethoxyfenyl)azo]naftol (Solvent Red 3; CI 12010) (č. CAS 6535-42-8:

č. EINECS 229-439-8) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1345.

1-[(2-chlor-4-nitrofenyl)azo]-2-naftol (Pigment Red 4; CI 12085)

(č. CAS 2814-77-9; č. EINECS 220-562-2) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1346.

3-hydroxy-N-(o-tolyl)-4-[(2,4,5-trichlorfenyl)azo]naftalen-2-karboxamid

(Pigment Red 112; CI 12370) (č. CAS 6535-46-2; č. EINECS 229-440-3) a jeho soli, používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1347.

N-(5-chlor-2,4-dimethoxyfenyl)-4-[[5-[(diethylamino)sulfonyl]-2-methoxyfenyl] azo]-3-hydroxynaftalen-2-karboxamid (Pigment Red 5: CI 12490) (č. CAS 6410-41-9; č. EINECS 229-107-2) a jeho soli. používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1348.

Dinatrium 4-[(5-chlor-4-methyl-2-sulfonatofenyl)azo]-3-hydroxy-2-naftoát

(Pigment Red 48; CI 15865) (č. CAS 3564-21-4; č. EINECS 222-642-2), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1349.

Kalcium 3-hydroxy-4-[(1-sulfonato-2-naftyl)azo]-2-naftoát

(Pigment Red 63:1: CI 15880) (č. CAS 6417-83-0; č. EINECS 229-142-3), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1350.

Trinatrium 3-hydroxy-4-(4^'-sulfonatonaftylazo)naftalen-2,7-disulfonát

(Acid Red 27; CI 16185) (č. CAS 915-67-3; č. EINECS 213-022-2), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1351.

2.2'-[(3.3'-dichlor[1,1'-bifenyl]-4,4'-diyl)bis(azo)]bis[N-(2.4-dimethyl fenyl)-3-oxobutyramid] (Pigment Yellow 13; CI 21100) (č. CAS 5102-83-0:

č. EINECS 225-822-9), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1352.

2,2'-[cyklohexylidenbis[(2-methyl-4, 1 -fenylen)azo]]bis[4-cyklohexylfenol ] (Solvent Yellow 29; CI 21230) (č. CAS 6706-82-7; č. EINECS 229-754-0). používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1353.

1-(4-(fenylazo)fenylazo)-2-naftol (Solvent Red 23; CI 26100) (č. CAS 85-86-9; č. EINECS 201-638-4), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1354.

Tetranatrium 6-amino-4-hydroxy-3-[[7-sulfonato-4-[(4-sulfonatofenvl)azo]-lnaftyl]azo]naftalen-2,7-disulfonát (Food Black 2; CI 27755) (č. CAS 21 1 8-39-0; č. EINECS 218-326-9), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1355.

Natrium-diethyl(4-{[4-(diethylamino)fenyl](2,4-disulfonatofenyl)

methyliden{cyklohexa-2,5-dien-l-yliden)amonium, hydroxid, vnitřní sůl.

sodná sůl (Acid Blue 1; CI 42045) (č. CAS 129-17-9; č. EINECS 204-934-1).

používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů

1356.

Kalcium-diethyl( {[4-(diethylamino)fenyl](5-hydroxy-2,4-disultbnatolěnyl)

methyliden}cyklohexa-2,5-dien-l-yliden)amonium, hydroxid, vnitřní sůl, vápenatá sůl (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051) (č. CAS 3536-49-0; č. EINECS 222-573-8), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1357.

Dinatrium-ethyl{4-[{4-[ethyl(3-sulfonatobenzyl)amino]fenyl}(4-hydroxy-2-sulfonatofenyl)methyliden]cyklohexa-2,5-dien-1 -yliden}(3-sulfonatobenzyl) amonium, hydroxid, vnitřní sůl, disodná sůl (Fast Green FCI; CI 42053) (č. CAS 2353-45-9; č. EINECS 219-091-5), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1358.

Produkt reakce 1,3-dihydroisobenzofuran-1,3-dionu s mcthylchinolinem a chinolinem (Solvent Yellow 33; CI 47000) (č. CAS 8003-22-3: č. EINECS 232-318-2), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1359.

Nigrosin (CI 50420) (č. CAS 8005-03-6). používá-li se jako látka prostředcích k barvení vlasů.

1360.

8,18-dichlor-5,15-diethyl-5,15-dihydrodiindolo[3,2-b:3',2'-m ]trifenodioxazin (Pigment Violet 23; CI 51319) (č. CAS 6358-30-1: č. EINECS 228-767-9). používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů

1361.

1,2-dihydroxyanthrachinon (Pigment Red 83; CI 58000) (č. CAS 72-48-0: č. EINECS 200-782-5), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1362.

Trinatrium 8-hydroxypyren-1,3,6-trisulfonát (Solvent Green 7: CI 59040) (č. CAS 6358-69-6; č. EINECS 228-783-6), používá-li se jako látka prostředcích k barvení vlasů.

1363.

1-hydroxy-4-(p-toluidino)anthrachinon (Solvent Violet 13; CI 60725) (č. CAS 81-48-1; č. EINECS 201-353-5), používá-li se jako látka prostředcích k barvení vlasů.

1364.

1.4-bis(p-tolylamino)anthrachinon (Solvent Green 3: CI 61565) (č. CAS 128-80-3; č. EINECS 204-909-5), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1365.

6-chlor-2-(6-chlor-4-methyl-3-oxobenzo[b]thien-2(3H)-yliden)-4-methylbenzo[b]thiofen-3(2H)-on (VAT Red 1; CI 73360) (č. CAS 2379-74-0: č. EINECS 219-163-6), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1366.

5,12-dihydrochino[2,3-b]akridin-7,14-dion (Pigment Violet 19: CI 73900) (č. CAS 1047-16-1; č. EINECS 213-879-2), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1367.

[29H,31H-ftalocyaninato(2-)-N29,N30,N31,N32]měď (Pigment Blue 15; CI 74160) (č. CAS 147-14-8;č. EINECS 205-685-1), používá-li se jako látka prostředcích k barvení vlasů.

1368.

Dinatrium[29H,31H-ftalocyanindisulfonato(4-)-N29,N30,N3I.N32jměďnatan (2-) (Direct Blue 86; CI 74180) (č. CAS 1330-38-7: č. EINECS 215-537-8). používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.

1369.

Polychlorftalocyanin. měďnatý komplex (Pigment Green 7; CI 74260) (č. CAS 1328-53-6; č. EINECS 215-524-7), používá-li se jako látka v prostředcích k barvení vlasů.“.

V příloze č. 3 části 1 se zrušuje referenční číslo 10.

V příloze č. 3 části 1 se ve sloupci c referenčního čísla 14 zrušuje položka a).

V příloze č. 3 části 2 se zrušují referenční čísla 57, 59 a 60.

V příloze č. 7 se zrušuje referenční číslo 1.

V příloze č. 7 se u referenčního čísla 28 ve sloupci c) zrušují slova „v prostředcích ke slunění“.

Čl. II

Přechodná ustanovení

1.	Kosmetické prostředky, které nevyhovují požadavkům stanoveným v čl. I bodě 4, se posuzují podle dosavadních právních předpisů do dne 13. října 2009.
2.	Kosmetické prostředky, které obsahují látku stanovenou v čl. I bodě 8, se posuzují podle dosavadních právních předpisů do dne 7. října 2009.