A
Podmínky pro schválení středisek pro odběr spermatu a dozor v nich
I. | Podmínky pro schválení střediska pro odběr spermatu |
Středisko pro odběr spermatu musí:
1. | být pod dozorem veterinárního lékaře střediska; |
2. | mít přinejmenším: |
a) | uzamykatelné ustajovací prostory a, pokud je to nezbytné, pro koňovité prostory pro pohybování a výcvik, fyzicky oddělené od zařízení pro odběr spermatu a od místností pro jeho ošetření a skladování; |
b) | zařízení pro karanténu zvířat bez přímého spojení s běžnými ustajovacími prostory; |
c) | zařízení pro odběr spermatu včetně oddělené místnosti pro čištění a dezinfekci nebo sterilizaci vybavení; |
d) | místnost pro ošetření spermatu oddělenou od zařízení pro odběr, která se nemusí nutně nacházet na stejném místě; |
e) | místnost pro skladování spermatu, která se nemusí nutně nacházet na stejném místě; |
3. | být konstruováno nebo izolováno tak, aby nemohlo dojít ke styku se zvířaty zvnějšku; |
4. | být konstruováno tak, aby bylo celé středisko kromě kanceláří a, v případě koňovitých, kromě prostor pro pohybování a výcvik snadno čistitelné a dezinfikovatelné. |
II. | Podmínky pro dozor ve střediscích pro odběr spermatu |
Ve středisku pro odběr spermatu musí být:
1. | vykonáván dozor tak, aby bylo zajištěno, že ve středisku pobývají jen zvířata toho druhu, jehož sperma se odebírá. |
Jiná zvířata však mohou být přijata, pokud nepředstavují žádné nebezpečí infekce pro zvířata druhů, od kterých se odebírá sperma, a pokud splňují podmínky stanovené veterinárním lékařem střediska.
Pokud, v případě koňovitých, středisko pro odběr sdílí místo se střediskem umělé inseminace nebo připouštění, jsou klisny, hřebci prubíři a hřebci určení pro přirozenou plemenitbu přijati, pokud splňují požadavky části B oddílu A. bodů 1 až 4,
2. | vykonáván dozor tak, aby bylo zajištěno vedení záznamů umožňujících zjistit: |
– | druh, plemeno, datum narození a identifikaci každého zvířete přítomného ve středisku, |
– | jakékoli přemísťování zvířat vstupujících do střediska a opouštějících středisko, |
– | zdravotní anamnézu a všechny diagnostické testy a jejich výsledky, ošetření a očkování provedené u držených zvířat, |
– | datum odběru a ošetření spermatu, |
– | místo určení spermatu, |
– | skladování spermatu; |
3. | prováděny kontroly úředním veterinárním lékařem v průběhu připouštěcího období nejméně jednou ročně v případě zvířat se sezónní reprodukcí a dvakrát ročně v případě nesezónní reprodukce za účelem posouzení a ověření všech záležitostí týkajících se podmínek schválení a dozoru; |
4. | vykonáván dozor tak, aby se zabránilo vstupu nepovolaných osob. Pokud je návštěva povolena, může být přijata pouze za podmínek stanovených veterinárním lékařem střediska; |
5. | zaměstnán pouze personál, který má základní znalosti v péči o zvířata a je přiměřeně proškolený v otázkách dezinfekčních postupů a hygienické techniky, umožňujících zabránit šíření nákaz; |
6. | vykonáván dozor tak, aby bylo zajištěno, že: |
– | žádné zvíře držené ve středisku nebylo po dobu nejméně 30 dnů před prvním odběrem spermatu a během odběrového období použito pro přirozenou plemenitbu, |
– | odběr, ošetření a skladování spermatu se provádí pouze v prostorech k tomu určených, |
– | všechny nástroje, které přicházejí do styku se spermatem nebo dárcovským zvířetem během odběru nebo ošetření spermatu, jsou buď před použitím řádně dezinfikovány nebo sterilizovány, nebo jsou nové, jednorázové a po použití jsou odstraněny, |
pokud, | v případě koňovitých, středisko odběru sdílí místo s místem, kde se provádí umělá inseminace nebo připouštění, musí být nástroje a vybavení pro umělou inseminací nebo pro přirozenou plemenitbu přísně odděleny od nástrojů a vybavení přicházejících do styku s dárcovskými zvířaty nebo jinými zvířaty drženými ve středisku odběru a se spermatem, |
– | produkty živočišného původu používané pří ošetření spermatu, jako jsou ředidla, aditiva nebo plnidla, nepředstavují žádné nebezpečí pro zdraví zvířat, nebo že jsou před použitím ošetřeny tak, aby bylo takové nebezpečí vyloučeno, |
– | v případě zmrazeného nebo zchlazeného spermatu se používají mrazící prostředky, které nebyly již dříve použity pro jiné produkty živočišného původu, |
– | jakékoli nádoby pro skladování nebo přepravu spermatu jsou buď před použitím řádně dezinfikovány nebo sterilizovány, nebo jsou nové, jednorázové a po použití jsou odstraněny; |
7. | zajištěno nesmazatelné označení každé jednotlivé dávky spermatu, umožňující zjistit členský stát původu, datum odběru, druh, plemeno a totožnost dárcovského zvířete a jméno a/nebo veterinární schvalovací číslo schváleného střediska, které sperma odebralo. |
B
Požadavky na zvířata přijímaná do střediska pro odběr spermatu
Požadavky na samce - dárce
K odběru spermatu může být použit pouze hřebec, který splňuje následující požadavky:
1. | nesmí při přijímání a v den odběru spermatu vykazovat žádné příznaky infekčního nebo nakažlivého onemocnění; |
2. | musí pocházet z území nebo, v případě oblastního členění, z částí území členského státu nebo třetí země a z hospodářství pod veterinárním dozorem, které splňují požadavky vyhlášky č. 382/2003 Sb., o veterinárních požadavcích na obchodování se zvířaty a o veterinárních podmínkách jejich dovozu ze třetích zemí (směrnice Rady 90/426/EHS); |
3. | musí být po dobu 30 dnů před odběrem spermatu držen v hospodářství, ve kterém v průběhu tohoto období nevykazují žádní koňovití jakékoli klinické příznaky virové arteritidy koní; |
4. | musí být po dobu 60 dnů před odběrem spermatu držen v hospodářství, ve kterém v průběhu tohoto období nevykazují žádní koňovití jakékoli klinické příznaky nakažlivé metritidy klisen; |
5. | nesmí být po dobu 30 dnů před prvním odběrem spermatu a během odběrového období použit pro přirozenou plemenitbu; |
6. | musí být podroben následujícím vyšetřením v souladu s programem stanoveným v bodě 7 a potvrzeným ve schválené laboratoři: |
i) | agar-gelovému imunodifúznímu testu (Cogginsův test) na infekční anémii koní s negativním výsledkem; |
ii) | séroneutralizačnímu testu na virovou arteritidu koní. Pokud není při ředění séra 1/4 výsledek negativní, provádí se test izolace viru virové arteritidy koní z poměrné části veškerého spermatu dárcovského hřebce s negativním výsledkem; |
iii) | testu na nakažlivou metritidu klisen provedenému dvakrát v intervalu 7 dnů izolací Taylorella equigenitalis z preejakulační tekutiny nebo ze vzorku spermatu a z výtěrů alespoň z fossa urethralis včetně sinus urethralis, jakož i z penisu včetně fossa glandis s negativním výsledkem v každém z těchto případů; |
7. | musí být podroben jednomu z následujících programů vyšetření: |
i) | pokud je sperma odebíráno pro obchodování s čerstvým nebo chlazeným spermatem: |
– | a pokud je dárcovský hřebec ustájen nepřetržitě ve středisku pro odběr po dobu nejméně 30 dnů před prvním odběrem spermatu a během odběrového období, a dále, pokud žádní koňovití ve středisku pro odběr nepřicházejí do přímého styku s koňovitými nižšího zdravotního statusu, než je dárcovský hřebec, provádějí se vyšetření uvedená v bodě 6 písm. í), ii) a iii) nejdříve 14 dnů po začátku výše uvedeného období pobytu a nejméně jednou ročně na začátku připouštěcího období; |
– | a pokud není dárcovský hřebec ustájen nepřetržitě ve středisku pro odběr a/nebo jiní koňovití ve středisku pro odběr přicházejí do přímého styku s koňovitými nižšího zdravotního statusu, provádějí se vyšetření uvedená v bodě 6 písm. i), ii) a iii) v průběhu 14 dnů před prvním odběrem spermatu a nejméně jednou ročně na začátku připouštěcího období. Kromě toho se vyšetření požadované v bodě 6 písm. i) opakuje nejméně každých 120 dnů během období odběru spermatu. Vyšetření požadované v bodě 6 písm. ii) se provádí nejdéle 30 dnů před každým odběrem spermatu, pokud není u hřebce séropozitivního na virovou arteritidu koní potvrzeno testem izolace viru, který musí být proveden každý rok, že u něj nedochází k vylučování viru; |
ii) | pokud je sperma odebíráno pro účely obchodování se zmrazeným spermatem, použijí se programy vyšetření popsané v bodě 7 písm. i) první a druhá odrážka, popřípadě se provádějí vyšetření požadovaná v bodě 6 písm. i), ii) a iii) v průběhu povinného třicetidenního uskladnění spermatu, a ne dříve než 14 dnů po odběru spermatu, bez ohledu na pobytový status hřebce. |
1. | K odběru spermatu mohou být použiti pouze berani a kozli ze středisek nebo hospodářství, kteří splňují následující požadavky: |
a) | jsou ke dni odběru spermatu v dobrém zdravotním stavu; |
b) | splňují požadavky vyhlášky č. 382/2003 Sb. (směrnice Rady 91/68/EHS). |
Kromě toho se dárcovská zvířata musí v průběhu 30 dnů před odběr emodrobit s negativním výsledkem:
– | testu na zjištění brucelózy (Brucella melitensis) podle metodických návodů Státní veterinární správy (v souladu s přílohou C ke směrnici 91/68/EHS), |
– | testu na infekční epididymitidu beranů (Brucella ovis) podle metodických návodů Státní veterinární správy (v souladu s přílohou D ke směrnici 91/68/EHS), |
– | testu na virus border disease; |
c) | byli podrobení příslušným vyšetřením nebo kontrolám určeným k zaručení shody s požadavky uvedenými pod písmeny a) a b). |
2. | Vyšetření uvedená v bodě 1 musí být provedena schválenou laboratoří. |
C. | Pokud je některé z vyšetření uvedených v částech A a B pozitivní, musí být dotyčné zvíře umístěno do karantény a jeho sperma, odebrané od data posledního negativního vyšetření, nesmí být předmětem obchodování. |
Totéž se týká spermatu odebraného od ostatních zvířat vnímavých k dotyčné nákaze a pobývajících v hospodářství nebo středisku pro odběr od data, ke kterému bylo provedeno pozitivní vyšetření. Obchodování nemůže pokračovat, dokud není zdravotní status střediska obnoven.
C
Požadavky na sperma, vaječné buňky a embrya
Sperma, vaječné buňky a embrya musí být odebírána, ošetřována, uchovávána, skladována a přepravována v souladu s následujícími zásadami:
a) | promývání vaječných buněk a embryí, i u koňovitých, musí být prováděno v souladu s podmínkami, které stanoví Komise. Až do přijetí těchto podmínek se použijí mezinárodní standardy. |
Zona pellucida vaječných buněk a embryí musí zůstat před promytím i po něm neporušená. Současně se mohou promývat pouze vaječné buňky a embrya stejné dárkyně.
Po promytí musí být zona pellucida každé vaječné buňky nebo embrya po celém svém povrchu vyšetřena při zvětšení nejméně 50x a musí být potvrzeno, že je neporušená a prostá přiléhajících částic;
b) | média a roztoky používané pro odběr, zpracování (vyšetřování, promývání a ošetření), uchovávání nebo zmrazování vaječných buněk a embryí musí být sterilizovány v souladu se schválenými metodami a musí být s nimi zacházeno tak, aby zůstaly sterilní. |
Do médií pro odběr, promývání a uchovávání vaječných buněk a embryí a do ředidel pro sperma se musí přidávat antibiotika. Podle potřeby určí Komise podrobná pravidla;
c) | veškerý materiál používaný pro odběr, zpracování, uchovávání nebo zmrazování spermatu, vaječných buněk a embryí musí být bud před použitím řádně dezinfikován nebo sterilizován, anebo musí být nový, jednorázový a po použití musí být odstraněn; |
d) | Komise může určit doplňková vyšetření, zaměřená zejména na tekutiny pro odběr, popřípadě promývání, za účelem stanovení nepřítomnosti patogenů; |
e) | vaječné buňky a embrya, která byla úspěšně podrobena vyšetření stanovenému pod písmenem a), a sperma se umísťují do řádně označených sterilních nádob, které obsahují pouze produkty stejného dárce nebo dárkyně a jsou okamžitě zapečetěny. |
Označení stanovená Komisí zajistí možnost zjistit alespoň zemi původu, datum odběru, druh, plemeno a totožnost dárcovského zvířete a jméno a/nebo číslo střediska/týmu pro odběr;
f) | zmrazené sperma, vaječné buňky a embrya musí být umístěna do sterilních nádob s tekutým dusíkem, které pro produkty nepředstavují žádné nebezpečí kontaminace; |
g) | zmrazené sperma, vaječné buňky a embrya musí být skladována za schválených podmínek po dobu nejméně 30 dnů před odesláním; |
h) | sperma, vaječné buňky a embrya musí být přepravována v nádobách, které jsou buď před použitím řádně vyčištěny, dezinfikovány nebo sterilizovány, anebo jsou nové, jednorázové a po použití jsou odstraněny. |
D
Požadavky na samice - dárkyně
K odběru embryí nebo vaječných buněk mohou být použity pouze samice, které, stejně jako stádo jejich původu, splňují požadavky vyhlášky č. 382/2003 Sb. (směrnice Rady 64/432/EHS, jde-li o prasata, směrnice Rady 91/68/EHS, jde-li o ovce a kozy).
Kromě požadavků stanovených vyhláškou č. 382/2003 Sb. (směrnicí Rady 90/426/EHS) musí být koňovití před odběrem vaječných buněk nebo embryí drženi po dobu 60 dnů v hospodářstvích, která jsou prostá klinických příznaků nakažlivé metritidy klisen. V průběhu 30 dnů před odběrem vaječných buněk nebo embryí nesmějí být použiti pro přirozenou plemenitbu.