Druhy sterilizace a dezinfekce a způsob jejich provádění
Sterilizace a dezinfekce ve zdravotnických zařízeních jsou výkony, které provádějí proškolení zdravotničtí pracovníci. Používané postupy a prostředky musí být schváleny hlavním hygienikem České republiky.
1) Vyhláška ministerstva zdravotnictví ČSR č. 91/1984 Sb., o opatřeních proti přenosným nemocem, ve znění vyhlášky ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí ČSR č. 204/1988 Sb.x)Nařízení vlády ČSR č. 192/1988 Sb., o jedech a některých jiných látkách škodlivých zdraví, ve znění nařízení vlády ČR č. 182/1990 Sb. a č. 33/1992 Sb.
Podle stupně odstranění mikroorganismů z prostředí a předmětů se rozlišují následující postupy:
I. STERILIZACE
Sterilitu předmětů zabezpečují schválené fyzikální a chemické sterilizační postupy, které umožňují jejich sterilizaci ve vhodných obalech chránících vysterilizovaný materiál před sekundární kontaminací.
1. Druhy sterilizace
A) fyzikální sterilizace
(1) Nasycená vodní pára pod tlakem v tlakových přístrojích při následujících parametrech:
Teplota | Tlak | Přetlak | Steril. |
(stupeň C) | kPa | (atm) | kPa | (atp) | expozice(min.) |
115 | 170 | 1,7 | 70 | 0,7 | 35 |
120 | 200 | 2,0 | 100 | 1,0 | 20 |
125 | 240 | 2,4 | 140 | 1,4 | 15 |
134 | 300 | 3,0 | 200 | 2,0 | 10 |
Podle mezinárodní soustavy jednotek (SI) se tlak uvádí pouze v jednotkách pascal (1 atm = 0,1 MPa = 100 kPa, 1 atp = 0,2 MPa = = 200 kPa). Protože na dosud používaných manometrech jsou udávány hodnoty přetlaku také v kPa, musí být při převodu atp nebo kPa(cm2 na kPa (MPa) zřejmé, že se jedná o přetlak. Sterilizační expozice je doba od dosažení požadovaného tlaku a teploty ve sterilizačním prostoru do zastavení přívodu páry do tohoto prostoru. Tento postup je vhodný pro sterilizaci předmětů z kovu, sklad, keramiky, kameniny, porcelánu, textilu, gumy, plastů odolných sterilizačním teplotám. Při sterilizaci léčiv a pomocných látek je nutno postupovat podle Československého lékopisu - čtvrtého vydání, ve znění pozdějších předpisů. 2)
(2) Zahřívání v horké vodě se provádí pod tlakem 250 kPa (přetlak 150 kPa) od dosažení teploty 125 stupňů C po dobu 20 minut. Platí pro sterilizaci chirurgických nástrojů k okamžitému použití.
(3) Horkovzdušná sterilizace se provádí v horkovzdušných sterilizátorech při následujících parametrech:
Teplota | Sterilizační expozice |
stupně C | v minutách |
160 | 60 |
170 | 30 |
180 a více | 20 |
Uvedené hodnoty platí pro přístroje s nucenou cirkulací vzduchu. U přístrojů bez nucené cirkulace vzduchu je nutné sterilizační expozici zdvojnásobit. Je-li objem jejich pracovního prostoru větší než 5 litrů, nelze tyto přístroje používat. Teploty do 160 stupňů C lze používat pouze k sušení skla. Sterilizační expozice se počítá od doby dosažení sterilizační teploty. Tento postup je vhodný pro sterilizaci předmětů z kovu, skla, porcelánu a kameniny. Při sterilizaci materiálů špatně tepelně vodivých nebo většího objemu (mastí, prášků, apod.) se postupuje podle Československého lékopisu, ve znění pozdějších předpisů.
__________
2) Vyhláška ministerstva zdravotnictví ČSR č. 10/1987 Sb., o závaznosti Československého lékopisu - čtvrtého vydání v České socialistické republice, ve znění vyhlášky ministerstva zdravotnictví ČR č. 62/1990 Sb. a vyhlášky ministerstva zdravotnictví ČR č. 376/1991 Sb.
(4) Radiační sterilizace se provádí ve speciálních radiačních centrech. Používá se pouze v průmyslové výrobě pro nový, popřípadě exspirovaný materiál. Obvyklá sterilizační dávka záření je 25 kGy.
(5) Frakcionovaná sterilizace, tyndalizace a mikrobiální filtrace jsou metody používané při sterilizaci roztoků.
B) chemická sterilizace
(1) Sterilizace formaldehydem se provádí v přístrojích při teplotě 60 stupňů C - 80 stupňů C a parametrech stanovených výrobcem a schválených ministerstvem zdravotnictví České republiky. Tento postup je určen pro termolabilní předměty, které nesnesou fyzikální sterilizaci uvedenou v oddíle I části 1 písmeno A) odst. 1 až 3.
(2) Sterilizace etylenoxidem se provádí ve speciálních tlakových přístrojích při teplotě 55 stupňů C a parametrech stanovených výrobcem a schválených ministerstvem zdravotnictví České republiky. Tento postup je určen pro sterilizaci termolabilních předmětů. Po sterilizaci musí všechny předměty řádně odvětrat (ve speciálních odvětrávacích skříních při teplotě 55 stupňů C trvá odvětrávání 24 hodin, za atmosférických podmínek při teplotě nad 15 stupňů C trvá minimálně 72 hodin, u předmětů z gumy a plastů minimálně 7 dnů).
2. Obalové materiály
Předměty se do sterilizačních přístrojů vkládají ve schválených obalech. Pro materiál sterilizovaný v různých obalech za předpokladu těsnosti a nepropustnosti obalu a správného skladování platí následující exspirační doba:
Obalový | Metoda | Exspirační | Poznámka |
materiál | sterilizace | doba | |
bubny, kazety, dózy | nasycená vodní pára | 48 hodin | |
| pod tlakem | | |
Lukasterik (sáčky, | | 4 týdny | při provizorním |
papír) | | | uzavření (kan- |
| | | cel. spona, se- |
| | | šívačka) |
| | 3 měsíce | při uzavření |
| | | lepením nebo |
| | | při dvojitém |
| | | obalu |
Kombinovaný obal | | 6 měsíců | zatavení |
(papír-fólie) | | | |
dózy, kazety | horkovzdušná sterilizace | 48 hodin | |
alobal | | 48 hodin | |
kombinovaný obal | radiační sterilizace | 6 měsíců | zatavení |
(papír-fólie) | | | |
fólie (0,05 mm) | | | exspir. doba |
| | | platí pro re- |
| | | sterilizaci |
| | | Pro originální |
| | | balení z výroby |
| | | platí exspirace |
| | | stanovená vý- |
| | | robcem. |
Lukasterik sáčky | formaldehydová sterilizace | 3 měsíce | uzavřené lepe- |
| | | ním nebo při |
| | | dvojitém obalu |
kombinovaný obal | | 6 měsíců | zatavení |
(papír-fólie) | | | |
polyetylenová | | 6 měsíců | fólie nesmí |
fólie (0,05 mm) | | | před použitím |
| | | vykazovat zjev- |
| | | né známky změny |
| | | povrchu |
kombinovaný obal (papír-fólie) | etylenoxidová sterilizace | 6 měsíců | zatavení |
polyetylenová fólie (0,05 mm) | | 6 měsíců | zatavení |
Všechny obalové materiály je nutno po otevření přesterilizovat do 24 hodin.
Obaly musí být označeny datem sterilizace, obaly s exspirační dobou delší než 48 hodin i datem exspirace. Při transportu a uchování sterilizačního materiálu je nutné zabezpečit sterilizační obaly před poškozením (např. transportními obaly). Veškerá manipulace se sterilním materiálem a nástroji, které byly vyjmuty z obalu či nádoby, se provádí za aseptických podmínek.
3. Předsterilizační příprava předmětů
Všechny předměty určené ke sterilizaci musí být důkladně mechanicky očištěny, usušeny a opatřeny vhodným obalem. U předmětů kontaminovaných biologickým materiálem, zejména krví, je nutno před etapu mytí zařadit dezinfekci vhodným virucidním prostředkem.
4. Kontrola sterilizace a sterility
Kontroly jsou prováděny podle standardních metodik stanovených hlavním hygienikem České republiky. Kontroly účinnosti sterilizačních přístrojů jsou prováděny:
a) | bioindikátory aa) ihned po instalaci přístroje, ab) při periodických kontrolách v centrálních sterilizacích a sterilizačních centrech alespoň jednou měsíčně, ac) v ostatních provozech po 200 sterilizačních cyklech, minimálně však jednou za rok, ad) při mimořádných kontrolách a pochybnostech o sterilizační účinnosti; |
b) | fyzikálně-chemickými indikátory |
V lůžkové složce, v centrálních sterilizacích a sterilizačních centrech se vede záznam o každé provedené sterilizaci.
II. VYŠŠÍ STUPEŇ DEZINFEKCE
Vyšší stupeň dezinfekce zaručuje usmrcení všech mikrobů (bakterie, viry, houby a bakteriální spóry), usmrcení ostatních mikroorganismů (cysty prvoků, vajíčka helmintů apod.) tyto postupy nezaručují. Zahrnuje postupy, které byly dosud zařazeny pod pojmem chemická sterilizace v roztocích. Při dekontaminaci předmětů se postupuje jako při předsterilizační přípravě podle oddílu I části 3. Doporučený postup je ponoření do některého z uvedených roztoků doporučených přípravků:
a) | Glutaraldehyd ve 2 % koncentraci aktivovaný 0,3 % NaHCO(index 3) při expozici 2 až 3 hodiny, |
b) | Sekusept forte v koncentraci 1,5 % při expozici 6 hodin po předchozí dezinfekci v přípravku Sekusept pulver, |
c) | Persteril v 0,5 % koncentraci při expozici 10 minut. |
Ve všech případech je po dezinfekci nutný oplach sterilní destilovanou vodou nebo fyziologickým roztokem. Tyto postupy jsou určeny pro termolabilní pomůcky a pro přístroje s optikou, které nemohou být sterilizovány některou ze sterilizačních metod uvedených v oddílu I.
III. DEZINFEKCE
Dezinfekce je zdravotnickým výkonem, který se provádí indikovaně jako součást protiepidemického režimu, v každém zdravotnickém zařízení.
1. Fyzikální metody dezinfekce
a) | Var za atmosférického tlaku po dobu 30 minut. |
b) | Var v přetlakových hrncích (např. KUKTA) po dobu 20 minut. |
c) | Dezinfekce v mycích, pracích a parních přístrojích při teplotě vyšší než 90 stupňů C. Postupuje se podle návodu výrobce. |
d) | Různé formy UV záření (germicidními zářivkami, přístroji apod.). Jejich provoz se řídí doporučením výrobce. |
e) | Jiné fyzikální metody dezinfekce: filtrace, žíhání, spalování, vyklepávání, slunění apod. se používají za speciálních podmínek. |
2. Metody chemické dezinfekce
Při provádění chemické dezinfekce je nutné dodržovat následující zásady:
a) | dezinfekční roztoky se připravují pečlivým odměřením (odvážením) dávek příslušného dezinfekčního prostředku a vody, bezprostředně před použitím. Pokud se některé roztoky připravují do zásoby, označují se datem přípravy a respektuje se doba jejich použitelnosti, |
b) | zlepšení účinnosti některých dezinfekčních přípravků lze dosáhnout zvýšením teploty dezinfekčního roztoku (u chlorových, fenolových a kvaterních amoniových sloučenin na 50 stupňů C - 60 stupňů C, u jodových přípravků na 35 stupňů C, |
c) | při přípravě dezinfekčních roztoků se vychází z toho, že jejich názvy jsou slovní známky a přípravky se považují za 100 %. Z toho vychází další ředění roztoků, které se nevztahuje na obsah účinné látky. Při přípravě roztoků glutaraldehydu je nutno vycházet z obsahu účinné látky, protože dodávané roztoky obsahují různé množství glutaraldehydu (Glutaraldehydum solutium 25 % nebo 50 %, přípravky Gludesin, Cidex, Aldesan a další obsahují 2 % glutaraldehydu a dále se proto neředí). Pracovní roztoky musí obsahovat 2 % glutaraldehydu aktivovaného 0,3 % NaHCO(index 3), |
d) | u předmětů a povrchů kontaminovaných biologickým materiálem nebo v ohnisku nákaz se provádí nejdříve dezinfekce, potom čištění. Při dezinfekci a čištění předmětů a ploch znečištěných biologickým materiálem lze obě etapy spojit a použít dezinfekční přípravky s mycími a čistícími vlastnostmi nebo použít dezinfekční prostředky s přísadou saponátů, |
e) | plochy a předměty znečištěné biolologickým materiálem (krev, hnis, sputum, výměty) je nutno ihned dezinfikovat přípravkem s virucidním účinkem, jehož účinnost nesnižuje přítomnost bílkovin. Předměty se do dezinfekčního roztoku ponoří a plochy se překryjí papírovou vatou namočenou do dezinfekčního roztoku. Doporučuje se použít Persteril, Chloramin B, aldehydy apod., |
f) | v dezinfekčním režimu zdravotnických pracovišť je nutné respektovat zásadu střídání dezinfekčních přípravků k zabránění možného vzniku odolnosti mikrobů vůči přípravku dlouhodobě používanému. Například při používání fenolových sloučenin nebo přípravků na bázi kvarterních amoniových sloučenin se zařazují tzv. persterilové nebo chloraminové dny, |
g) | předměty určené ke spálení je nutné ukládat do nepropustných spalitelných obalů, ve kterých je materiál spalován. |
IV. MECHANICKÁ OČISTA
Mechanická očista je soubor postupů vedoucích ke snížení počtu mikroorganismů.
K mechanické očistě se používají roztoky čistících prostředků v koncentracích doporučených výrobci, rozpuštěné v co nejteplejší vodě, případně se používají čistící přípravky s dezinfekčním působením, klasické ruční pomůcky, mycí a čistící nástroje, tlakové pistole, ultrazvukové přístroje apod. Všechny pomůcky a přístroje je nutné udržovat v čistotě, použité úklidové pomůcky je nutné dezinfikovat a usušit.