279/2005 Sb. znění účinné od 29. 7. 2005 do 31. 12. 2011

279

VYHLÁŠKA

ze dne 30. června 2005,

kterou se mění vyhláška č. 219/2004 Sb., o zásadách správné laboratorní praxe

Ministerstvo životního prostředí (dále jen „ministerstvo“) stanoví podle § 9 odst. 10 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů:

Čl. I

Vyhláška č. 219/2004 Sb., o zásadách správné laboratorní praxe, se mění takto:

V § 1 písm. d) a r) se slova „části A,“ zrušují.

V § 2 se doplňuje odstavec 3, který zní:

„(3) Ministerstvo zveřejní ve Věstníku Ministerstva životního prostředí dokumenty uvádějící podrobnosti o programu včetně informací o právním rámci, v němž se program provádí, s odkazy na právní předpisy, inspekční příručky a pokyny, údaje o četnosti kontrol a kritéria pro jejich plánování․“.

V § 4 odst. 1 se na konci druhé věty doplňuje text „ , která provádí monitorování shody se správnou laboratorní praxí v testovacích zařízeních na území České republiky“.

V § 4 se doplňuje odstavec 5, který včetně poznámky č. 1a zní:

„(5) Při kontrole testovacího zařízení postupují pracovníci inspekčního orgánu v souladu s postupy uvedenými v příloze č. 4 této vyhlášky. Na postup inspekčního orgánu při kontrole se vztahují obecné předpisy o státní kontrole^1a).

__________

^1a)	Zákon č. 552/1991 Sb., o státní kontrole, ve znění pozdějších předpisů.“.

V § 5 se doplňuje odstavec 4, který zní:

„(4) Při periodické kontrole testovacího zařízení nebo při auditu studie postupují pracovníci inspekčního orgánu v souladu s postupy uvedenými v příloze č. 4 této vyhlášky. Na postup inspekčního orgánu při periodické kontrole se vztahují obecné předpisy o státní kontrole^1a).“.

V příloze č. 1 se část B zrušuje a zároveň se zrušuje označení části A.

Poznámka pod čarou č. 2 uvedená v příloze č. 1 vyhlášky zní:

__________

„²)

Zásady jsou převzaty z přílohy II (Zásady správné laboratorní praxe) rozhodnutí Rady OECD o vzájemném uznávání údajů pro hodnocení chemických látek [C(81)30 v konečném znění] ze dne 12. května 1981, naposledy revidovaného rozhodnutím Rady OECD [C(97)186 v konečném znění] ze dne 26. listopadu 1997 a jsou v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2004/10/ES o harmonizaci právních a správních předpisů týkajících se používání zásad správné laboratorní praxe a ověřování jejich použití při zkouškách chemických látek (kodifikované znění).“.

Za přílohu č. 3 se doplňuje příloha č. 4, která zní:

„Příloha č. 4 k vyhlášce č. 219/2004 Sb.

Priloha_Sb_2005_279-P1.rtf“.