230/2007 Sb. znění účinné od 23. 9. 2007 do 31. 12. 2009

230

VYHLÁŠKA

ze dne 16. srpna 2007,

kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích

na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu

kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu

kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 392/2005 Sb. a zákona č. 222/2006 Sb.:

Čl. I

Vyhláška č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb., vyhlášky č. 444/2004 Sb., vyhlášky č. 126/2005 Sb., vyhlášky č. 104/2006 Sb., vyhlášky č. 260/2006 Sb., vyhlášky č. 474/2006 Sb. a vyhlášky č. 112/2007 Sb., se mění takto:

Poznámka pod čarou č. 2 zní:

__________

„²)

Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.

Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.

Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.

Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX.

Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku.

Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9․ září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.

Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.

Směrnice Rady 93/35/EHS ze dne 14. června 1993, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.

Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technického pokroku.“.

V příloze č. 3 části 1 se doplňují položky pod referenčními čísly 98 až 101, které znějí:

Ref. číslo	Látka	Omezení			Podmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obalu
		Oblast aplikace a/nebo použití	Maximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobku	Další omezení
a	b	c	d	e	f
„98	Kyselina salicylová (4)(CAS 69-72-7)	a) vlasové prostředky, které se oplachujíb) jiné prostředky	a) 3,0 %b) 2,0 %	Nepoužívat v prostředcích pro děti do tří let, s výjimkou šamponů.Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v prostředcích. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.	Nepoužívat pro děti do tří let (5).
99	Anorganické siřičitany a hydrogensiřičitany (6)	a) oxidační prostředky k barvení vlasůb) prostředky k narovnání vlasůc) samoopalovací prostředky na obličejd) jiné samoopalovací prostředky	a) 0,67 % vyjádřeno jako volný SO₂b) 6,7 % vyjádřeno jako volný SO₂c) 0,45 % vyjádřeno jako volný SO₂d) 0,40 % vyjádřeno jako volný SO₂	Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v prostředcích. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
100	Triklokarban (7)	Prostředky, které se oplachují	1,5 %	Kritéria čistoty: 3,3',4,4'- tetrachlorazobenzen<1 ppm3,3',4,4'- tetrachlorazoxybenzen<1 ppmPro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v prostředcích. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku
101	Pyrithion zinečnatý (8)(CAS 13463-41-7)	Vlasové prostředky, které se neoplachují	0,1 %	Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v prostředcích. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.

(4) Jako konzervační přísada (příloha č. 6, část 1, látka pod referenčním číslem 3).

(5) Pouze pro kosmetické prostředky, které by mohly být použity pro děti ve věku do tří let a které zůstávají v delším styku s kůží.

(6) Jako konzervační přísada (příloha č. 6, část 1, látka pod referenčním číslem 9).

(7) Jako konzervační přísada (příloha č. 6, část 1, látka pod referenčním číslem 23).

(8) Jako konzervační přísada (příloha č. 6, část 1, látka pod referenčním číslem 8).“.

V příloze č. 4 části 1 se položka colour index 45425 zrušuje.

V příloze č. 6 části 1 položka pod referenčním číslem 1 zní:

Ref. číslo	Látka	Maximální povolená koncentrace	Omezení a požadavky	Podmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obalu
a	b	c	d	e
„1	Kyselina benzoová (CAS 65-85-0) a její sodná sůl (CAS 532-32-1)	Prostředky, které se oplachují, s výjimkou prostředků pro péči o dutinu ústní: 2,5 % (v přepočtu na kyselinu)Prostředky pro péči o dutinu ústní: 1,7 % (v přepočtu na kyselinu)Prostředky, které se neoplachují: 0,5 % (v přepočtu na kyselinu).“.

V příloze č. 6 části 1 se za položku pod referenčním číslem 1 vkládá nová položka 1a, která zní:

Ref. číslo	Látka	Maximální povolená koncentrace	Omezení a požadavky	Podmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obalu
a	b	c	d	e
„1a	Jiné soli kyseliny benzoové než ty, jež jsou uvedeny pod referenčním číslem 1, a estery kyseliny benzoové	0,5 % (v přepočtu na kyselinu).“.

V příloze č. 6 části 1 kolonce b se symbol „(+)“ u položek pod referenčními čísly 2, 4, 7, 12, 14, 18, 19, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 37, 42 a 47 zrušuje.

V příloze č. 6 části 1 kolonce b se na konci textu položky pod referenčním číslem 43 doplňuje symbol „(+)“.

V příloze č. 6 části 1 položka pod referenčním číslem 8 zní:

Ref. číslo	Látka	Maximální povolená koncentrace	Omezení a požadavky	Podmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obalu
a	b	c	d	e
„8	Pyrithion zinečnatý (+)(CAS 13463-41-7)	Vlasové prostředky: 1,0 %Jiné prostředky: 0,5 %	Jen prostředky, které se oplachují.Zakázáno v prostředcích pro ústní hygienu.“.

V příloze č. 6 části 1 se položka pod referenčním číslem 10 zrušuje.

10.

V příloze č. 6 části 1 se položka pod referenčním číslem 36 zrušuje.

11.

V příloze č. 6 části 1 položka pod referenčním číslem 56 zní:

Ref. číslo	Látka	Maximální povolená koncentrace	Omezení a požadavky	Podmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obalu
a	b	c	d	e
„56	3-jodrop-2-yn-1-yl-N-butylkarbamát(IPBC)CAS 55406-53-6	a) prostředky, které se oplachují: 0,02 %b) prostředky, které se neoplachují: 0,01 % s výjimkou deodorantů/antiperspirantů:0,0075 %	Nepoužívat v prostředcích pro ústní hygienu a v prostředcích pro péči o rtya) Nepoužívat v přípravcích pro děti do tří let, s výjimkou prostředků do koupele /sprchových gelů a šamponůb) - Nepoužívat v tělových lotionech a tělových krémech (**)- Nepoužívat v přípravcích pro děti do tří let	a) Nepoužívat pro děti do tří let (*)b) Nepoužívat pro děti do tří let (**)

(**)	Týká se všech kosmetických prostředků které se mají aplikovat na velkou část těla.

(***)

Pouze pro jiné kosmetické prostředky než prostředky do koupele/sprchové gely a šampony, které by mohly být použity pro děti do tří let.

(****)

Pouze prostředky, které by mohly být použity pro děti do tří let.“.

Čl. II

Přechodná ustanovení

(1)	Kosmetické prostředky, které nevyhovují čl. I bodům 2, 4 až 8 a 10, se při uvedení na trh nebo dovozu posuzují podle dosavadních právních předpisů do 22. března 2008; při distribuci, prodeji nebo nabízení spotřebiteli se posuzují podle dosavadních právních předpisů do 23. června 2008.
(2)	Kosmetické prostředky, které nevyhovují čl. I bodům 3, 9 a 11, se při uvedení na trh nebo dovozu posuzují podle dosavadních právních předpisů do 17. října 2008; při distribuci, prodeji nebo nabízení spotřebiteli se posuzují podle dosavadních právních předpisů do 18. dubna 2009.