Čekejte, prosím...
§ 1
§ 2
Příloha. Seznam odborných úkonů, které jsou prováděny Státním ústavem pro kontrolu léčiv, a výše úhrady výdajů za ně
Uložit word Uložit pdf Poslat odkaz
A A A

Hledaný výraz nenalezen

Hledaný § nenalezen
28/2019 Sb. znění účinné od 22. 2. 2019

28

 

VYHLÁŠKA

ze dne 30. ledna 2019

o stanovení seznamu odborných úkonů a výše úhrady výdajů za odborné úkony prováděné

Státním ústavem pro kontrolu léčiv na žádost podle zákona o lidských tkáních a buňkách

 

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 29 a k provedení § 27 odst. 1 zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění zákona č. 77/2012 Sb. a zákona č. 136/2017 Sb.:

§ 1

Seznam odborných úkonů, které jsou prováděny Státním ústavem pro kontrolu léčiv, a výše úhrady výdajů za ně jsou stanoveny v příloze k této vyhlášce.

§ 2

Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem po jejím vyhlášení․

Ministr zdravotnictví:

Mgr. et Mgr. Vojtěch, MHA, v. r.

Příloha

Seznam odborných úkonů, které jsou prováděny Státním ústavem pro kontrolu léčiv, a výše úhrady výdajů za ně

Kód

Odborný úkon

Výše úhrady výdajů

I-032

Posuzování žádosti o povolení k činnosti tkáňového zařízení

64 800,- Kč

I-032A

Posuzování žádosti o změnu povolení k činnosti tkáňového zařízení s šetřením na místě předpokládané činnosti

22 500,- Kč

I-033

Posuzování žádosti o povolení nebo o změnu povolení k činnosti tkáňového zařízení s šetřením na místě předpokládané činnosti - za každé další místo činnosti v rámci jedné žádosti

16 200,- Kč

I-034

Posuzování žádosti o povolení k činnosti odběrového zařízení

38 700,- Kč

I-034A

Posuzování žádosti o změnu povolení k činnosti odběrového zařízení s šetřením na místě předpokládané činnosti

14 400,- Kč

I-035

Posuzování žádosti o povolení k činnosti diagnostické laboratoře

59 400,- Kč

I-035A

Posuzování žádosti o změnu povolení k činnosti diagnostické laboratoře s šetřením na místě předpokládané činnosti

20 700,- Kč

I-035B

Posuzování žádosti o povolení k činnosti diagnostické laboratoře nebo o změnu povolení s šetřením na místě předpokládané činnosti - za každé další místo činnosti v rámci jedné žádosti

15 300,- Kč

I-036

Posuzování žádosti o změnu povolení k činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení, diagnostické laboratoře nebo distribuce lidských tkání a buněk bez šetření na místě činnosti

9 000,- Kč

I-037

Posuzování žádosti o povolení k činnosti distribuce lidských tkání a buněk

26 100,- Kč

I-037A

Posuzování žádosti o změnu povolení distribuce lidských tkání a buněk s šetřením na místě předpokládané činnosti

12 600,- Kč

I-037B

Posuzování žádosti o povolení distribuce lidských tkání a buněk nebo o změnu povolení s šetřením na místě předpokládané činnosti - za každé další místo činnosti v rámci jedné žádosti

10 800,- Kč

I-038

Posuzování žádosti o povolení nebo o změnu povolení k činnosti dovážejícího tkáňového zařízení - šetření na místě činnosti u dodavatele ve třetí zemi

Úhrada podle obdobného úkonu s kódem I-032,I-032A nebo I-033 navýšená o 20% a náhradu cestovních a pobytových výdajů