1. | V § 1 písmena l) a m) znějí: „l) | rozsah údajů potřebných pro vytvoření, změnu a zrušení záznamu o očkování, | m) | způsob zasílání požadavků na vytvoření, změnu a zrušení záznamu o očkování.“. |
|
2. | Na konci § 1 se tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena n) až r), která znějí: „n) | rozsah údajů uváděných ve výpisu provedených očkování a jeho formu, | o) | vzor receptu s modrým pruhem, který se vystavuje v listinné podobě, a vzor žádanky s modrým pruhem, která se vystavuje v listinné podobě, | p) | údaje uváděné na receptu s modrým pruhem, který se vystavuje v listinné podobě, dobu jeho platnosti a pravidla pro jeho používání, | q) | údaje uváděné na žádance s modrým pruhem, která se vystavuje v listinné podobě, dobu její platnosti a pravidla pro její používání, | r) | pravidla a způsob distribuce, vedení evidence, vracení a likvidace tiskopisů receptů a žádanek s modrým pruhem.“. |
|
3. | V § 3 se na konci odstavce 4 doplňuje věta „Tento postup se nepoužije, přistupuje-li lékař nebo farmaceut k systému eRecept prostřednictvím Národního bodu pro identifikaci a autentizaci.“. |
4. | V § 5 odst․ 1 se na konci písmene c) doplňuje bod 5, který zní: „5. | „vysoce návyková látka“, jde-li o recept na léčivý přípravek s obsahem návykové látky uvedené v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek, která současně není uvedena v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek,“. |
|
5. | V § 5 odst. 4 se na konci písmene c) čárka nahrazuje tečkou a písmeno d) se zrušuje. |
6. | V § 5 se na konci odstavce 6 doplňuje věta „Požadavek na vytvoření elektronického receptu na léčivý přípravek s obsahem návykové látky uvedené v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek, která současně není uvedena v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek, nesmí obsahovat více než jeden druh léčivého přípravku.“. |
7. | V § 7 odst. 1 se slovo „zaslaného“ nahrazuje slovy „uloženého v“ a slovo „přijetí“ se nahrazuje slovem „vytvoření“. |
8. | V § 9 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní: „(2) | Elektronický recept, který obsahuje příznak „vysoce návyková látka“, má platnost 14 kalendářních dnů počínaje dnem následujícím po dni jeho vystavení, neurčí-li předepisující lékař jinak, nejdéle však 30 kalendářních dnů.“. |
Dosavadní odstavce 2 až 4 se označují jako odstavce 3 až 5. |
9. | V § 9 odst. 3 se slova „Opakovací recept“ nahrazují slovy „Elektronický recept, který obsahuje příznak „opakovací recept“,“. |
10. | § 11 včetně nadpisu zní: „§ 11 Ověřený výstup ze systému eRecept (1) | Pacient při žádosti o vydání ověřeného výstupu ze systému eRecept zvolí v případě ověřeného výstupu obsahujícího údaje vztahující se ke každému |
a) | pacientovi předepsanému elektronickému receptu nebo elektronickému poukazu, který byl vytvořen v pacientem zvoleném období, období, za které požaduje ověřený výstup vytvořit, a to s uvedením dne, měsíce a roku počátku a konce tohoto období, a zda má ověřený výstup obsahovat údaje pouze o elektronických receptech, pouze o elektronických poukazech, nebo o obou; ověřený výstup ze systému eRecept rovněž obsahuje údaje z receptů vystavených pacientovi v listinné podobě, u kterých došlo v pacientem zvoleném období k převedení do elektronické podoby11), nebo | b) | záznamu o očkování pacienta, který byl vytvořen v pacientem zvoleném období, období, za které požaduje ověřený výstup vytvořit, uvedením dne, měsíce a roku počátku a konce tohoto období. |
(2) | Ověřený výstup ze systému eRecept podle odstavce 1 písm. a) obsahuje |
a) | jméno, popřípadě jména, příjmení a datum narození pacienta, | b) | zvolené období, za které byl ověřený výstup vytvořen, | c) | údaje o elektronickém receptu a elektronickém záznamu v rozsahu |
1. | datum vytvoření, identifikátor, příznak podle § 5 odst. 1 písm. c) a počet opakování v případě, že jde o opakovací recept, | 2. | jméno, popřípadě jména, a příjmení předepisujícího lékaře, název poskytovatele zdravotních služeb, | 3. | název, typ, lékovou formu, sílu, velikost balení, množství a pokyny k užívání předepsaného léčivého přípravku, | 4. | údaj o tom, zda byl na elektronický recept již proveden výdej, případně zda byl elektronický recept zrušen, | 5. | datum výdeje předepsaného léčivého přípravku, název a adresa lékárny, kde byl proveden výdej, množství vydaného léčivého přípravku a jeho název, liší-li se vydaný léčivý přípravek od předepsaného, |
d) | údaje o elektronickém poukazu v rozsahu |
1. | datum vytvoření a identifikátor, | 2. | jméno, popřípadě jména, a příjmení předepisujícího, název poskytovatele zdravotních služeb, | 3. | kód, název, skupina, typ a množství, případně další informace vztahující se ke skupině předepsaného zdravotnického prostředku, | 4. | údaj o tom, zda byl na elektronický poukaz již proveden výdej, případně zda byl elektronický poukaz zrušen, | 5. | datum výdeje předepsaného zdravotnického prostředku, název a adresa výdejce, u kterého byl proveden výdej, množství vydaného zdravotnického prostředku a jeho název, liší-li se vydaný zdravotnický prostředek od předepsaného. |
(3) | Ověřený výstup ze systému eRecept podle odstavce 1 písm. b) obsahuje |
a) | jméno, popřípadě jména, příjmení a datum narození pacienta, číslo pojištěnce, bylo-li mu přiděleno, a číslo a druh elektronicky čitelných identifikačních dokladů pacienta, | b) | zvolené období, za které byl ověřený výstup vytvořen, | c) | jedinečné alfanumerické označení záznamu o očkování a datum jeho vytvoření, | d) | jméno, popřípadě jména, a příjmení lékaře a identifikaci poskytovatele zdravotních služeb, | e) | název aplikovaného humánního imunologického léčivého přípravku, včetně uvedení nemoci, proti které je přípravek určen, šarže a pořadí aplikované dávky, | f) | datum aplikace humánního imunologického léčivého přípravku, případně též plánované datum podání následující dávky, jde-li o humánní imunologický léčivý přípravek, který je podáván ve více dávkách.“. |
|
11. | Za § 12 se vkládají nové § 12a až 12e, které včetně nadpisů znějí: „§ 12a Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování (1) | V požadavku na vytvoření záznamu o očkování se ve vztahu k pacientovi, kterému byl lékařem aplikován humánní imunologický léčivý přípravek, uvádí |
a) | označení zdravotní pojišťovny pacienta číselným kódem, pokud má být očkování hrazeno z veřejného zdravotního pojištění5), nebo příznak, že úhrada léčivého přípravku vyplývá pro Ministerstvo zdravotnictví z mezinárodní smlouvy nebo z jiného právního předpisu6), | b) | jméno, popřípadě jména, příjmení, rodné číslo a adresa místa trvalého pobytu pacienta, a nemá-li trvalý pobyt, adresa bydliště pacienta, | c) | číslo pojištěnce5), bylo-li přiděleno; pokud číslo pojištěnce pacientovi nebylo přiděleno, nebo nelze-li z čísla pojištěnce určit jeho věk, datum narození pacienta, | d) | adresa elektronické pošty a telefonní číslo pacienta, poskytne-li pacient tyto údaje lékaři za účelem zasílání informací z centrálního úložiště záznamů o očkování. |
(2) | V požadavku na vytvoření záznamu o očkování se ve vztahu k provedenému očkování uvádí |
a) | datum provedeného očkování, případně též plánované datum podání následující dávky, | b) | způsob úhrady, a to uvedením slov |
1. | „hradí pacient“, jestliže očkování nemá být hrazeno z veřejného zdravotního pojištění, | 2. | „hradí pojišťovna“, jestliže léčivý přípravek má být hrazen z veřejného zdravotního pojištění, | 3. | „hradí stát“, jestliže léčivý přípravek má být hrazen z prostředků státního rozpočtu, |
c) | název aplikovaného humánního imunologického léčivého přípravku, včetně uvedení jeho šarže, | d) | cesta, místo a strana podání, | e) | údaj o tom, zda provedené očkování bylo provedeno jako pravidelné, zvláštní, mimořádné nebo dobrovolné. |
(3) | V požadavku na vytvoření záznamu o očkování se ve vztahu k lékaři a poskytovateli zdravotních služeb uvádí |
a) | identifikační údaje poskytovatele zdravotních služeb v rozsahu |
1. | jméno, popřípadě jména, příjmení lékaře, adresa včetně telefonního čísla, místo poskytování zdravotních služeb, název pracoviště a identifikační číslo přidělené zdravotní pojišťovnou, bylo-li zdravotní pojišťovnou přiděleno, jde-li o fyzickou podnikající osobu, nebo | 2. | název nebo obchodní firma, sídlo včetně telefonního čísla, místo poskytování zdravotních služeb, název pracoviště a identifikační číslo přidělené zdravotní pojišťovnou, pokud má se zdravotní pojišťovnou uzavřenu smlouvu, jde-li o právnickou osobu, |
b) | jméno, popřípadě jména, a příjmení lékaře, jestliže zdravotní péče byla poskytnuta u poskytovatele zdravotních služeb, který je právnickou osobou nebo podnikající fyzickou osobou. |
(4) | Požadavek na vytvoření záznamu o očkování může obsahovat údaje pouze o jedné aplikaci humánního imunologického léčivého přípravku. |
§ 12b Způsob zasílání požadavků na vytvoření záznamu o očkování (1) | Požadavek na vytvoření záznamu o očkování zasílá lékař systému eRecept s uvedením údajů podle § 12a, a to způsobem podle § 3. |
(2) | Systém eRecept po přijetí souboru dat nezbytných pro vytvoření záznamu o očkování vytvoří záznam o očkování. |
(3) | Systém eRecept obratem zašle lékaři prostřednictvím jeho informačního systému, webové nebo mobilní aplikace potvrzení o vytvoření záznamu o očkování, jeho zpracování a uložení. Součástí zaslaného potvrzení je jedinečné alfanumerické označení záznamu přidělené systémem eRecept a informace o tom, zda došlo k úspěšnému ztotožnění pacienta vůči registru obyvatel. |
§ 12c Změna záznamu o očkování (1) | Lékař může za účelem opravy údajů na záznamu o očkování provést změnu záznamu o očkování uloženého v systému eRecept, u něhož bylo systémem eRecept potvrzeno jeho vytvoření. |
(2) | Požadavek na změnu záznamu o očkování zasílá lékař systému eRecept s uvedením jeho alfanumerického označení a údaje, který je měněn. Po vytvoření záznamu o očkování nelze v záznamu o očkování změnit identifikaci lékaře, poskytovatele zdravotních služeb a datum jeho vystavení. |
(3) | Informace o změně údajů záznamu o očkování systém eRecept uloží a obratem zašle lékaři prostřednictvím jeho informačního systému, webové nebo mobilní aplikace potvrzení o provedení požadované změny záznamu o očkování. |
§ 12d Zrušení záznamu o očkování (1) | Záznam o očkování vytvořený v systému eRecept může lékař zrušit v případě zjištění nových skutečností neznámých v době vytvoření záznamu nebo v případě chybného zaslání strukturovaných dat za účelem vytvoření záznamu o očkování do systému eRecept. |
(2) | Požadavek na zrušení záznamu o očkování zasílá lékař systému eRecept s uvedením jeho alfanumerického označení. |
(3) | Záznam o očkování, u kterého byl zaslán požadavek na zrušení, systém eRecept označí za zrušený. |
(4) | Systém eRecept obratem zašle lékaři prostřednictvím jeho informačního systému, webové nebo mobilní aplikace potvrzení o provedení zrušení záznamu o očkování. |
§ 12e Výpis provedených očkování (1) | Výpis provedených očkování je vystavován systémem eRecept ve formátu PDF. |
(2) | Výpis provedených očkování je možné vystavit ve formě |
a) | konkrétního záznamu o očkování, nebo | b) | seznamu provedených očkování za pacientem zvolené období. |
(3) | Ve výpisu podle odstavce 2 písm. a) se uvádí |
a) | dvoudimenzionální čárový kód sloužící k jednoznačné identifikaci záznamu o očkování, |
b) | jedinečné alfanumerické označení záznamu o očkování a datum jeho vytvoření, | c) | jméno, popřípadě jména, příjmení a datum narození pacienta a číslo a druh elektronicky čitelných identifikačních dokladů pacienta, | d) | jméno, popřípadě jména, a příjmení lékaře a identifikaci poskytovatele zdravotních služeb, | e) | název aplikovaného humánního imunologického léčivého přípravku, včetně uvedení nemoci, proti které je přípravek určen, šarže, pořadí aplikované dávky a cesta, místo, strana a kvadrant podání, | f) | identifikace poskytovatele zdravotních služeb, který pacientovi výpis vydal, a datum vydání výpisu. |
(4) | Ve výpisu podle odstavce 2 písm. b) se ve vztahu ke každému záznamu o očkování, který byl vytvořen v pacientem zvoleném období, uvádí |
a) | jméno, popřípadě jména, příjmení a datum narození žadatele a číslo a druh elektronicky čitelných identifikačních dokladů žadatele, | b) | zvolený časový úsek, za který byl ověřený výstup vytvořen, | c) | jedinečné alfanumerické označení záznamu o očkování a datum jeho vytvoření, | d) | jméno, popřípadě jména, a příjmení lékaře a identifikaci poskytovatele zdravotních služeb, | e) | název aplikovaného humánního imunologického léčivého přípravku, včetně uvedení nemoci, proti které je přípravek určen, šarže a pořadí aplikované dávky, | f) | identifikace poskytovatele zdravotních služeb, který pacientovi výpis vydal, a datum vydání výpisu.“. |
|
12. | V § 13 odst. 2 se text „§ 9 odst. 1 a 3“ nahrazuje textem „§ 9 odst. 1 a 4“. |
13. | V § 19 odst. 1 písm. b) bodu 2 se za slovo „jazyce“ doplňují slova „a v případě individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití jméno, popřípadě jména, příjmení a číslo pojištěnce, pro kterého je tento přípravek určen“. |
14. | Nadpis § 21 zní: „Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem“. |
15. | V § 21 se slova „Lékařské předpisy“ nahrazují slovy „Tiskopisy lékařských předpisů“. |
16. | V § 22 odst. 2 se věty druhá až čtvrtá zrušují. |
17. | Skupinový nadpis pro § 22 a 23 zní: „Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem“. |